近日，纽约市举行的2022年度美国盖伦奖（Prix Galien USA）系列颁奖典礼上，盖伦基金会宣布将再生元公司的Inmazeb选为2022年最佳生物技术产品。这款药物是阿替韦单抗（atoltivimab）、玛替韦单抗（maftivimab）和奥西韦单抗-ebgn（odesivimab-ebgn）三种单抗药物的复方制剂。该基金会还将安进公司的Lumakras选为本年度的最佳药品。

再生元的Inmazeb

2020年，单抗复方制剂Inmazeb成为美国FDA批准的首款抗埃博拉病毒的药物，儿童患者和成人患者均可使用。

总部位于纽约州塔里敦的再生元公司利用其专有的VelocImmune小鼠技术开发了Inmazeb，促使研究人员通过改良的胚胎干细胞立即培育成改变基因的小鼠。此外，在不用繁殖多代小鼠的情况下，这项技术能够使公司对Inmazeb进行临床前研究。

在一次新闻发布会上，再生元公司负责研发的高级副总裁Christos Kyratsous博士说：“我们开创性地做出‘快速反应’，将VelociSuite技术用于处理埃博拉疫情暴发，为新冠肺炎防疫药物的开发奠定了基础。”

安进的Lumakras

2021年，FDA批准Lumakras用于成人患者，治疗KRAS G12C基因突变的局部晚期肺癌或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），使其成为首个赢得监管部门支持的KRAS蛋白抑制剂。FDA利用“加速审批”途径审批通过了该药。

Lumakras适用于携带KRAS G12C基因突变的非小细胞肺癌患者，这些患者之前至少接受过一次系统治疗。据FDA称，在非小细胞肺癌的基因突变中，KRAS G12C基因突变大约占13%。

安进公司总部位于加州的千橡市。公司也正在探索Lumakras在脑转移瘤、胰腺癌、实体瘤和结直肠癌等方面的应用潜力。

2021年，安进发布了LumakrasⅡ期试验（Codebreak）的研究数据，数据显示，关键指标符合预期。当时，瑞银（UBS）指出，这些数据说明该药物具有安全性和有效性，并断言Lumakras应该能够“成为抗2L+KRAS+ve NSCLC领域的标准疗法”。

一些分析专家预测，Lumakras的峰值销售额将达到约20亿美元；GlobalData分析公司预测：到2029年，Lumakras将实现11亿美元的销售额。

不过，在2021年最畅销药物的总结报告中，Lumakras和Inmazeb两种药物都没有入围。

（作者：Brian Buntz；来源：Drugdiscoverytrends）

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。