秋季气温骤降突升，很容易引发感冒，进而发展成急性支气管炎、肺炎等，急性支气管炎、呼吸道感染等引发咳嗽痰多，部分除了需要使用抗生素或抗病毒药外，多数都需要镇咳和祛痰。

本文就近几年祛痰化药市场变化、集采后福多司坦和盐酸氨溴索以及刚进第七批集采的盐酸溴己新在样本医院的销售金额、平均单价、上市厂家等进行分析。

国产替代 价跌量升

PDB数据显示，2021年，样本医院祛痰药销售额为19.63亿元，全国公立医院购药金额约72.04亿元。过去5年数据显示，2019年，样本医院祛痰药销售额达最大值（26.26亿元），相比2018年增长了19.6%；受新冠疫情影响，2020年销售金额和销售数量分别下降了20.8%和29.0%；2021年，销售数量增长6.9%但销售金额下降5.5%。2022年上半年，继续呈现销售数量增长、销售金额下降态势（数量同比增长6.0%，金额同比下降10.9%），主要原因是福多司坦片和盐酸氨溴索注射液进入集采，以较低的中标价格落地实施，起到了价跌量升的效果。

从平均单价可以看出，2017-2019年祛痰药的价格基本持平，2020年价格最高（为5.51元）。随后，平均单价呈下降趋势，2021年降为4.87元，2022年上半年降为4.44元，这也是集采品种落地实施和更多仿制药上市竞争的结果。

TOP5品种占比九成五

从药品来看，2022年上半年，在样本医院销售的祛痰药有15个，排前五位的是乙酰半胱氨酸、复方桉油精柠檬烯α-蒎烯、氨溴索、溴己新和羧甲司坦。前五品种在样本医院的销售额合计超过8.82亿元，占祛痰药销售额的94.8%、销售数量的94.5%。单价最高的是氯化铵制剂的332.88元，单价最低的是复方甘草氯化铵浙贝母制剂的0.83元。

外企单价远超本土

从企业来看，2022年上半年在样本医院销售祛痰药的厂家有131家，厂家TOP10销售额占祛痰药销售额的72.9%。131家企业中，123家是本土药企，8家是外资药企。本土药企的销售额占比为77.7%，外资药企为22.3%；销售数量方面，本土药企占91.8%，外资药企占8.2%。可见外资药企的平均单价远远超过本土药企，同时本土药企已逐步完成进口替代。

集采品种 掀起变局

截至国家集采第七批，共有三个祛痰药品种被列入集采，分别为：福多司坦片200mg规格，盐酸氨溴索注射液1ml:7.5mg、2ml:15mg和4ml:30mg三个规格，以及盐酸溴己新注射液。

福多司坦：中标者独占

福多司坦片200mg规格列入第二批国家集采，有3家企业中标，分别是四川科伦药业的0.639元/片、宜昌东阳光长江药业的0.654元/片、江苏正大丰海制药的1.066元/片。

2019年，福多司坦口服常释制剂（片剂、胶囊和颗粒）在样本医院的销售额为1.10亿元，为近四年的最大值；2020年，集采中标价格的执行叠加新冠疫情影响，福多司坦平均价格下降41.5%，销售金额下降70.3%、销售数量下降49.2%；2021年，中标价格全部执行后，平均价格又下降了48.7%，仅为0.87元，2021年相比2020年销售数量下降9.9%而销售金额更是下降了53.8%。2022年上半年，平均价格为0.92元，与2021年基本持平，预测2022年继续呈现销售数量和销售金额略有下降的状况。

从企业销售来看，2022年上半年，三家中标企业在样本医院的销售数量合计占比为98.4%、销售金额合计占比为95.6%。而2019年，这三家企业的销售金额和销售数量只占53.6%和53.0%。2019年在样本医院显示有福多司坦口服常释制剂销售的企业有7家，到了2022年上半年只有4家，足见集采对产品销售的作用举足轻重。

2022年4月，河南省牵头的十三省联盟开始国家集采第二批续约品种的续标，最终迪沙药业、四川科伦药业和宜昌东阳光长江药业三家续标中选，中标价格分别为0.606元/片、0.593元/片、0.606元/片，续标平均价格又下降了23.5%。

盐酸氨溴索：原研仍强势

盐酸氨溴索注射液1ml:7.5mg、2ml:15mg和4ml:30mg规格列入第四批集采，山东罗欣药业、石家庄四药中标全部3个规格；云南龙海天然植物药业和国药集团国瑞药业中标2个规格；四川美大康华康药业、山东华鲁制药、湖北科伦药业、成都倍特药业、华中药业和江苏海岸药业中标1个规格，其中，1ml:7.5mg的中标价格为0.335~0.347元/支，2ml:15mg的中标价格为0.23~0.66元/支，4ml:30mg的中标价格为0.392~1.003元/支。

第四批集采2021年5月左右开始执行，2021年平均价格下降至2.78元，降幅50.9%；2021年销售数量下降16.5%，销售金额下降59.0%。2022年上半年中标价格全部执行后，平均价格又下降了64.2%，只有1.00元，预测2022年还会因价格下跌呈现销售数量基本持平而销售金额下跌。

从企业的销售看，2022年上半年，10家中标企业在样本医院的销售数量合计占比79.9%、销售金额合计占比37.2%，而在2021年，这10家企业在样本医院的销售数量和销售金额占比分别为50.7%和11.2%。未中标企业原研厂家勃林格殷格翰销售数量占比从2021年的30.1%被压缩至2022年上半年的7.1%，不过由于其平均价格较高，销售金额占比仍然排第一（从2021年的50.0%下降至2022年上半年的25.7%），可见其品牌影响力之大。

2022年4月，河南省牵头的十三省联盟开始国家集采第四批续约品种的续标，最终有3家企业中标全部3个规格，分别是河北爱尔海泰制药、山东罗欣药业和瑞阳制药；云南龙海天然植物药业中标2个规格；西安汉丰药业、四川美大康华康药业、成都百裕制药、山东华鲁制药、湖北科伦药业和华中药业中标1个规格。1ml:7.5mg、2ml:15mg和4ml:30mg的续标平均价格相比第四批集采又分别下降了47.1%、27.8%和33.1%。

盐酸溴己新：开始洗牌

盐酸溴己新注射液列入第七批集采，首年约定采购量基数为：2ml:4mg规格的4456.8489万支，最高有效申报价22.9元；按照最高有效报价×约定采购量计算，采购金额10.21亿元。有资格参加投标的企业共6家，最终成都欣捷高新、广州一品红制药、仁合益康集团、石家庄四药4家企业中标，江西亿友药业和上海旭东海普药业出局。

从2022年上半年样本医院的销售情况看，一品红生物医药、石家庄四药、晋城海斯制药和仁合益康集团位居前四位，2022年上半年的销售额合计占比为47.4%。由于一品红生物医药和晋城海斯制药没有资格竞标，可以预测，这两家企业的销售占比将随着第七批集采的落地执行而下降，原先占比较低的中标企业成都欣捷高新和广州一品红制药的占比则会大幅提升。中标企业4家及以上的将每年瓜分80%的年约定采购量，以中标的平均价格计算，预计每年集采销售额为6.42亿元。

从价格看，江西亿友药业的盐酸溴己新注射液在2022年上半年样本医院的平均价格最高，为43.62元，但未中标；华润双鹤药业的盐酸溴己新注射液的平均价格最低，仅为2.29元，但没有资格竞标。4家中标企业2ml:4mg规格的中标平均价格为18.018元，相比最高有效申报价22.9元，降幅为21.3%，相比前几批国家集采的降幅有所减缓。由于样本医院销售价格比较低的几家企业或未过评或未中标，所以4家中标企业的平均价格18.018元较2022年上半年样本医院全部销售企业的平均价格16.22元反而有11.1%的增幅。北京市新里程医药的盐酸溴己新注射液于2022年10月11日取得Ⅲ类药注册生产批件，未能赶上第七批集采，只能等期满续标续约时再找机会了。

小结<<<

祛痰药是呼吸系统用药的重要组成部分，在国内市场，本土药企已占据主要地位，也更加注重对儿童用药剂型的开发，但祛痰药要成为快速增长的药品类别，还需要更多新药研发上市，尤其需要在病理分子基础及其药物作用机制研究方面创新突破。

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