发布时间:2022-11-02 16:15:03作者:胡志平 图/文来源:医药经济报
针对疫情防控形势下药品安全日常监管无法实施现场检查的实际情况,山西省药监局第四检查分局远程评估企业药品经营活动,创新开展药品经营企业非现场检查。
该局制订了《药品经营活动非现场检查工作制度(试行)》,拟定了《药品经营企业非现场检查方案》和《检查通知》,提前告知企业须提供的电子资料档案,方便检查组审核查阅。通过前期模拟调试,于10月26日对临汾市安泽县医药药材有限公司首次实施了视频非现场检查。
由太原、运城两地检查员组成的检查组与企业实行三方视频连线,听取企业汇报,现场询问、移动视频查看库房储存条件、进销存管理系统、设施设备运行情况,视频指挥随机抽取品种查看票账货等情况。此次非现场检查进展顺畅,经过检查组集体讨论,对检查过程中发现的问题向企业进行了反馈,并出具了非现场检查报告。
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