发布时间:2022-10-31 10:49:02作者:本报综合来源:医药经济报
10月26日,盟科药业发布公告称,公司已收到《药物临床试验补充申请批准通知书》,康替唑胺片(商品名:优喜泰)拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验补充申请获得批准。
据悉,本次药物临床试验补充申请获得批准后,尚需开展临床试验,并报请国家药监局批准后方可修订产品说明书,完善康替唑胺片在特殊人群(儿童患者)中的用药信息,将使用人群由成人拓展至儿童患者。
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