发布时间:2022-10-26 11:33:10作者:徐铮奎来源:医药经济报
据Medical Design杂志最近发布的消息,在美国Prix Gallen基金会的组织下,经行业专家评审,18种创新医疗器械荣获最新一届的年度盖伦奖。
盖伦奖被誉为“医药界的诺贝尔奖”,其评选范围包括医疗器械、生物技术和医药产品等,要求获奖产品必须具有新颖性和独创性、且可以显著改善人类健康。以下为获得最新一届年度盖伦奖的创新医疗器械。
1. 三焦点人工晶状体
白内障患者经手术摘除浑浊的病变晶体后必须植入人工晶状体,若人工晶状体聚焦不准,就会造成视物模糊等。由美国爱尔康公司研发的新型人工晶状体产品Acry Sof IQ Optical,克服现有人工晶状体的缺陷,为白内障病人提供极佳的近看、远观、即时视野等视觉能力,可有效降低白内障病人手术后佩戴眼镜的几率。
2. 长效美容注射凝胶剂
医疗美容行业现已成为世界各国新崛起的一个重要产业,全球市场规模保守估计每年至少达数千亿美元。能改善面部缺陷的“面容修饰”是美容院做得最多的手术之一,透明质酸(玻尿酸)和胶原蛋白则是最常用的2种材料,一般被加工成注射剂(凝胶剂)。然而,这2种产品的最大缺点是:作用时间一般才几个月,美容效果不持久。美国Abbvie公司开发出一种长效美容用注射凝胶新产品Juvederm Volum XE,将其注入病人颜面部皮下后,可较长时间保持原状,避免病人频频去美容院注射凝胶的麻烦。
3. 新型尿失禁治疗器械
尿失禁是很多老年人的常见症状,目前国际医学界对尿失禁尚无有效治疗手段。美国BD公司开发出一种针对尿失禁的新颖医疗器械产品Pure Wick。据介绍,该产品通过柔性导管与患者尿道连接,并通过负压装置吸走病人膀胱里的尿液(将尿液吸入体外储尿罐里)。尿失禁患者每天只需使用几次该器械,即可解决外出购物或社交时漏尿的烦恼。
4. 新型髂股静脉支架
“髂股静脉阻塞症”是一种发病率较高的疾病。美国BD公司开发出一种适用于该疾病的“髂股静脉支架”新产品。这种支架新产品为系列产品,有多种不同规格,直径最大可达20mm,支架长度可达160mm。这种新型髂股静脉支架具有柔韧性、耐压性,可加快静脉血液的流动。
5. 新型冠状动脉支架
冠心病现已成为中老年人的一种高发性疾病。冠心病的病理原因是:血液里过多的脂肪类物质沉淀在冠状动脉壁上,导致血管变窄和血流量减少,此时病人就会感觉胸闷和呼吸急促等。德国Biotronical公司开发出一种新型冠状动脉支架产品PKPapyrus,其性能是:可覆盖冠状动脉内壁,修补动脉漏点以及扩张血管内壁增大血流量等。该产品对已有动脉渗漏现象的患者尤为合适,为永久植入型支架产品。
6. 远程心衰诊断仪
波士顿科学公司研制了一种袖珍电子仪器,只要将仪器电线上的贴头紧贴在心衰病人胸口,医生通过蓝牙即可在办公室远程监测病人的病情变化情况。一旦病人出现严重心力衰竭,面临猝死危险,医生即可及时发送信息,通知病人立刻到医院对症治疗。
7. 防脑栓塞保护装置
血管内皮脱落以及其他(如手术产生的)碎屑类物质一旦随血液循环进入脑部大血管,就会引起脑血栓,甚至导致脑梗。为此,波士顿科学公司开发出一种新颖脑栓塞预防装置,该装置由一根6英尺长的导管、带有可展开的近端/远端(碎屑)过滤器、一个铰接护套、一个整体手柄等组成,可经皮输送进颅内大血管中。
8. 治疗手部震颤装置
生物电子医疗公司Cala Health开发出一种可消除帕金森氏症病人最常见的手部震颤症状的新颖装置。该器械为电子产品,在使用时必须连接到病人手部,它能自动感知病人手部产生的震颤,并向大脑内侧和桡神经发送温和电刺激信号,中断下丘脑腹侧中间核的震颤信号。其属于无创型产品,即使长期使用亦无副作用。
9. 人造虹膜
德国Human Optic AG 公司开发出一种革命性的眼科新材料——人工虹膜Custom Flex。该产品是一种可折叠的虹膜假体,可用于眼科手术或外伤导致的虹膜损伤的修复。其通过特殊注射器进入病人眼内,或定向输送至病人眼球里,以此修复虹膜外观。
10. 心力衰竭神经调节器
心衰属于高发性疾病之一。美国明尼阿波利斯的CVRX公司开发出一种新颖电子装置,它通过电脉冲激活方式,降低病人交感神经活性,增加副交感神经活性,从而降低晚期心衰病人的发作次数,改善其生命质量。
11. 经导管人工心脏瓣膜
美国加州Edwards LifeScience公司开发出一种可经由导管输送的人工心脏瓣膜Sapein 3 Ultra,该产品的作用为:缓解因主动脉瓣钙化严重而导致的“关闭不全”,血液回流心脏和胸闷等症状的发生。
12. 癌细胞转移追踪装置
美国Endomay公司开发出一种新型磁定位癌细胞转移追踪装置Sentimag。其使用方法是:首先,向乳腺癌患者体内注射一定量的磁性示踪剂,然后,医生可通过磁性传感器探头及相应配套装置追踪患者体内癌细胞的转移情况。一旦确认患者体内的癌细胞开始转移到其他组织/器官,主治医生即可及时采取对症治疗措施。
13. 降眼压植入物
美国加州Glaukos公司开发出一种新型眼内植入器械产品iStent,该植入物可为白内障病人手术后降低眼压。此外,iStent也适用于轻度/中度青光眼患者降低眼压。iStent由一对微型肝素涂层钛支架组成,通过特殊注射器植入眼球的“小梁网”位置,以此促进房水排泄,是近年来最富创意的新产品之一,为无数青光眼/白内障患者带来福音。
14. 新数字疗法reset O
在美国各州,青少年已成为吸食阿片类毒品的最大人群,而吸食者在戒断时期常常会出现“认知障碍现象”(可逆)。美国旧金山Pear Theraputic 公司开发出一种全新治疗戒毒者认知功能障碍的新数字疗法reset O。该系统由若干部分组成,包括给戒毒者注射丁丙诺菲,然后辅以为期90天的“数字疗法”(让戒毒者在智能手机或平板电脑上,由浅入深解答各种数学题),最终使这些戒毒者达到认知能力完全康复的程度。
15. 治疗肺栓塞的瓣膜系统
美国加州Pulmonx公司开发出一种人工植入新装置Zephyr,它能减少中老年肺气肿患者常见的肺部过度充气现象。该新型装置通过支气管镜植入病人支气管内,它有几个小阀门,可防止空气进入患病的肺泡里,但允许呼气逸出。严重肺气肿患者在植入Zephyr之后可有效改善心脏、呼吸肌和肺组织的功能,延长存活时间。
16. 根管炎治疗新器械
根管炎是最常见的牙病之一,发作时病人常常因疼痛而寝食难安甚至无法正常进食。美国加州Sonendo公司开发出一种革命性治疗根管炎的新装置Gentle Wave。该牙科新设备通过先进的流体力学、广谱声能以及化学制剂,对病人根管进行彻底清洗消毒,使病人能在短时间内消除剧烈牙痛症状,恢复正常进食。
17. 治疗左心室扩张新品
加拿大Baylis Medical公司开发出一种可用于治疗左心室扩张的“左心通路装置”,通过导丝,经(房)间隔穿刺手术器械或输送治疗鞘的交换导轨。该产品带有无创伤射频、尖端尾杆以实现接入,减少通过程序进行的交换次数。
18. 哮喘/慢阻肺监测仪
以色列Teva Pharma公司开发出一种革命性的适合哮喘/慢阻肺患者使用的新装置Pro Air。患者只要对准Pro Air的吸气口吸几口气,仪器即能自动测得病人肺部工作状况,并通过蓝牙技术将相关信息发送至主治医生的手机或办公室电脑显示屏,从而使医生及时了解病人的有关情况,一旦病情严重,医生可即时给病人发出用药指示或采取必要的治疗手段。
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