细胞治疗近期聚焦行业目光。

10月19日，金斯瑞生物发布公告称，子公司传奇生物的BCMA CAR-T在三季度实现净销售额5500万美元，较二季度的2400万美元翻倍，两个季度合计销售额约合5.7亿元人民币，超出市场预期。传奇生物拥有大中华区70%权益，以及全球50%权益。

10月18日，科济药业发布公告称，国家药监局已受理泽沃基奥仑赛注射液（BCMA CAR-T）的新药上市申请（NDA），预计将成为公司第一个商业化产品，及国内进度最快的国产BCMA CAR-T产品之一。

10月18日，恒润达生递交IPO招股说明书申报稿，拟冲刺上交所科创板IPO上市，计划募资25.39亿元（Pre-IPO轮投后估值42.73亿元）。若成功上市，恒润达生将成为A股细胞治疗第一股。

不过，“内卷”将成为未来的主旋律。以最热门的靶点CD19为例，目前已上市的奕凯达、倍诺达，获批适应症均为弥漫性大B细胞淋巴瘤，而现处于临床阶段的CD19 CAR-T项目有近20款。

此外，CAR-T疗法普遍获批为三线疗法，决定了患者数量有限。而市场的容量决定了企业的“天花板”。据灼识咨询测算，2021年全球CAR-T产品的市场规模为19亿美元，预计2030年将达到231亿美元；2021年是中国细胞治疗市场的商业化元年，预计2025年中国CAR-T产品的市场规模将达到50亿元人民币，2030年将达到325亿元。

暂时无法出海且产品无后发差异优势的CAR-T企业，在未来3~5年将十分难熬。

比拼降低成本方案

成本优势可能成为胜负手，国内部分CAR-T领军企业都在进行降低生产成本的努力。目前，影响CAR-T生产成本最大的两项因素是产能利用率和病毒载体，提升生产规模和降低基因转导载体的成本是降低CAR-T成本最有效的方式。

亘喜生物围绕制备周期长、生产病毒载体效率低两大问题进行技术改进，自有FasT CAR平台支持，提升了基因转导效率和CAR-T细胞体内扩增效率，使得产品制备能够在24小时左右完成，大大缩短了制备回输时间；另外，该公司自家制备的高效病毒载体XLentiTM，亦使成本大幅降低。

药明巨诺制定了短、中、长期成本改造计划。短期1~2年，将使用率较低的大包装原料拆成小包装，提高原材料使用效率；中期2~3年，将进口原材料进行国产替代，实现成本大幅下降；长期3~5年，通过实施新技术进一步优化生产工艺、整合生产模块，以实现原料、人工、时间等成本的降低。

恒润达生针对病毒载体成本较高的问题构建了规模化生产平台，以实现规模化、低成本、批次间稳定的病毒制备，现有规模化生产平台理论上可满足1万例细胞治疗产品生产需求，有望通过规模效应降低成本；公司自主研发的DASH CAR-T技术通过突破性工艺缩短T细胞激活和转导工艺的时间，有望解决患者回输等待时间长、产品制造成本高的问题。

生产过程中的关键设备、试剂、原料等进口替代，仍是较为可行的降低成本方法。

头部玩家优势强化

对细胞治疗赛道跃跃欲试的Biotech们，需要考虑融资能力和现金储备。

已上市的玩家中，截至10月19日，市值传奇生物555.3亿元、科济药业70亿元、永泰生物19.27亿元、亘喜生物16.09亿元人民币。除了传奇生物和科济药业可能有不错的再融资能力外，其余公司需要考验现金流储备。

未上市玩家方面，除了有顶级机构加持的驯鹿医疗、恒润达生等有望冲击科创板，其余公司需要考量递表港股之后的募资难题。

现金储备方面，头部公司有绝对优势。截至2022年3月，传奇生物拥有现金和现金等价物、存款及短期投资约7.96亿美元，2022年上半年科济药业则手握27亿元人民币。

CAR-T的研发生产具有高度复杂性、高成本、高风险的特点，且商业化还要面临竞争，因而玩家拥有强大的上下游整合能力尤其重要，与成熟的药厂合作成为必要选择。

例如，传奇生物将海外权益授予强生、驯鹿医疗与信达生物合作开发BCMA CAR-T，都是利用大药企强大的商业化能力为其赋能。

金斯瑞生物的早期研发、发展战略经得住检验，不仅传奇生物顺利出海，旗下CDMO在CGT部分工艺和设备耗材替代上做到了领先（如细胞分选磁珠），全产业链平台的优势已经展露。

曾被高瓴青睐的科济药业，最核心的爆点并不在BCMA CAR-T，其实体瘤CLDN18.2 CAR-T的数据及BLA申请预计最快将在2023年呈递。

CAR-T赛道头部玩家优势强化的趋势，已经愈发明显。

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