10月17日，吉利德科学公司和MacroGenics公司宣布了一项独家选择和合作协议，使用MacroGenics公司DART平台开发一种靶向CD123/CD3的研究型双特异性抗体MGD024，以及另外两项双特异性研究计划。

MGD024双抗潜力待发

该合作协议授予吉利德许可MGD024的选择权，MGD024是某些血癌，包括急性骨髓性白血病（AML）和骨髓增生异常综合症（MDS）的潜在治疗方法。

作为双特异性抗体领域的领导者，MacroGenics公司在应用其专有的DART平台开发新型治疗药物方面拥有丰富的经验。

MGD024是新一代双特异性抗体，通过激活免疫系统，杀死表达CD123的癌细胞，其含有的CD3成分旨在最大限度地减少细胞因子释放综合征（CRS），这是一种由免疫系统过度反应引发的炎症；同时以更长的半衰期提高抗肿瘤活性的程度，可允许间歇性给药。

据MacroGenics公司称，去年12月在美国血液学会年会上公布的数据显示，该疗法与标准护理治疗相结合时显示出抗肿瘤活性。

正如吉利德肿瘤学临床开发高级副总裁Bill Grossman博士所说：“MacroGenics公司的双特异性专长自然地补充了吉利德在免疫肿瘤学和血液学专营权方面的组合优势。”

MacroGenics公司将负责正在进行的MGD024的Ⅰ期研究，在此期间，吉利德可以选择在预定的决策点行使许可该计划的权利。Ⅰ期研究将包括一个剂量升级部分和一个扩展部分，旨在评估MGD024作为单一疗法以及与其他疗法联合使用的多个适应症。

作为协议的一部分，吉利德将向MacroGenics公司支付6000万美元的预付款，MacroGenics公司将有资格获得高达17亿美元的各种里程碑付款和后期全球净销售额中的版税。

接棒CD123再次启航

就在过去的几个月里，一些生物技术公司的CD123项目停滞不前。8月，Affimed公司宣布，在监管机构拒绝为其以CD3/CD16A为靶点的双特异性药物剂量升级研究开绿灯后，将优先考虑美国以外的市场。同月，ImmunoGen公司将其抗体-药物偶联物（ADC）Pivekimab Sunirine（IMGN632）的Ⅱ期顶级数据的时间推迟了两年，因为监管机构提供了试验设计指导。同时，市场困境迫使Pyxis公司暂停了其CD123靶向ADC的PYX-202开发，以节省现金。

诺华2016年与Xencor签订高达26亿美元的合作协议，获得用于治疗AML的CD123/CD3候选药物XmAb14045（vibecotamab），后由于在临床试验中出现的安全性问题，FDA暂停了XmAb14045的临床试验，诺华选择终止了合作。

如今，在Stemline Therapeutics公司（2020年5月被意大利制药公司美纳里尼集团收购）的CD123靶向疗法Elzonris（tagraxofusp），于2018年获得FDA的首次批准近四年后，吉利德不惧同领域的挫折，再次接棒启航。

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