近日，科伦药业发布公告，奥硝唑注射液、泊沙康唑肠溶片两款产品获得国家药监局的药品注册批准。不久前，国家药监局官网显示，国药致君提交了磷霉素氨丁三醇颗粒的4类仿制上市申请，有望冲击国内首仿。江苏正大清江制药的头孢克肟片以补充申请获批过评，成为该产品第4家过评企业。

截至目前，已有十多个全身用抗细菌药品种满足第八批国家集采条件。数据显示，国家已开展的七批集采中，合计36个抗菌药品种被纳入。在业界看来，抗菌药是一类特殊药物，在完成集采任务量的要求下，如何继续提高合理用药管理、优化医疗机构用药目录是关键。

精细化管理集采品种

近年来，在限输、限抗及集采等系列政策规制下，全身用抗细菌药市场持续承压。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药销售规模超过1200亿元，同比增长2.55%。作为集采的重点对象，头孢类抗菌药近年来销售规模持续萎缩，但依然处于抗菌药市场领先地位，2021年市场份额高达46.77%。青霉素类抗菌药市场排名第二，2021年销售额同比增长12.15%。由于主力品种相继纳入集采，喹诺酮类抗菌药2021年销售额同比下滑18.26%。

“抗菌药物是国内耗量最大的药物之一，不合理使用现象仍然存在。随着国产常态化，抗菌药物纳入集采的品种数增多。”日前，在一场主题为抗真菌药物管理与合理用药的合理用药专家研讨会上，山东省肿瘤医院药学部主任药师张莉表示，医疗机构任务量很难完成的药品集中在几个重症治疗领域，如抗肿瘤药、抗菌药物、抗凝药。为实现带量采购科学管理，国家层面减少抗菌药物集采比例，并加强监管。

据了解，国家医保局曾回应：医保部门高度重视抗菌药物的集中带量采购工作，会同卫生健康等部门针对抗菌药物的采购和使用作出了专门安排。将指导医疗机构充分考虑临床需求，包括抗菌药物的特殊性、药品之间的替代性、临床技术发展等，使约定采购量更加符合临床实践。同时，与其他药品相比，国家组织集中采购的抗菌药物带量比例降低10%，以便更好地管控抗菌药物的使用。

如何进一步优化目录

近年来，国家卫健委一直高度重视抗菌药物的临床应用管理。其中，要求医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式，优化抗菌药物供应目录。制订本机构抗菌药物供应目录和处方集时，除按规定保证品种规格数以外，遴选同类药物时应当选用安全、有效、经济和循证证据充分的品种。

复旦大学附属华山医院抗生素研究所临床应用室主任杨帆表示，“医院抗菌药物目录的优化是合理应用的重要基础。国家卫健部门严格限制医院采购抗菌药物品种、品规数，但也允许备案增加，同时部分重要老品种不计入品种数。评价抗菌药的要素应包括更好的抗菌作用、药物动力学、安全性、性价比等。可优先选用国家基药目录、医保目录的药物，在同等条件下优先考虑集采品种。确保抗菌药物类别的多元化，延缓耐药。对同类药物进行比较，确保主流品种（优效、安全、循证医学证据多、权威指南推荐），淘汰劣品。”

“抗菌药是一类特殊药物，应实现带量采购更科学精细化管理，合理报量，按月放量，鼓励临床综合评价。”张莉认为，各临床科室可根据患者病情进行分层，在优先选用集采中选产品的前提下，按照老病人与新病人、住院与门急诊、长期用药与临时用药、轻症患者与重症患者等类别，细化药品替代使用方案。

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