发布时间:2022-10-19 17:05:37作者:特约撰稿 张建忠来源:医药经济报
偏头痛是一种慢性神经血管性疾病,其特征为经常出现反复发作的中重度单侧和/或搏动性头痛,并伴有恶心、对光和/或声音敏感等症状。偏头痛在全球范围内的患病率为5%~10%,多起病于儿童和青春期,中青年期达发病高峰,其中,女性患者人数是男性的三倍。
尽管偏头痛普遍流行,但一直以来诊断和治疗都不太充分。治疗药物包括非特异性止痛药和特异性药物(麦角胺类、曲普坦类)。本文就近几年神经系统用药下的抗偏头痛药(主要是特异性药物)在样本医院的销售金额及变化、平均单价、上市厂家等进行分析。
31个厂家均为本土药企
PDB数据显示,2021年,抗偏头痛药在样本医院的销售额为1.79亿元,全国公立医院购药金额约5.98亿元,为过去5年销售额的最小值。受新冠疫情影响,2020年,抗偏头痛药样本医院的销售金额和销售数量分别下降28.9%和12.3%。2017-2021年,从平均单价来看,前3年略有增长,后2年则略微下降。
从药品来看,2022年一季度在样本医院销售的抗偏头痛药有8个,排前三位的是天麻素、养血清脑和利扎曲普坦,销售额合计超过0.35亿元,占抗偏头痛药销售额的96.5%、销售数量的93.4%。单价最高的是舒马普坦制剂,为22.95元;单价最低的是镇脑宁制剂,为0.37元。
从企业来看,2022年一季度在样本医院有抗偏头痛药销售的厂家有31家。厂家TOP5样本医院销售额占抗偏头痛药销售额的87.0%,说明集中度较高。31家企业全部是本土药企,无外资药企,说明在国内抗偏头痛药市场,已完全实现国产替代。
当前,急性治疗偏头痛的常用非特异性药物还有非甾体抗炎药(布洛芬、双氯芬酸)和阿片类药物,预防偏头痛的药物还有抗癫痫药(如托吡酯)、β受体阻滞剂(如普萘洛尔、美托洛尔)、抗抑郁药(如阿米替林、文拉法辛)、钙通道阻滞剂(如尼莫地平)等,不过,这些药品的销售数据没有归在抗偏头痛药治疗小类中。特异性药物麦角胺咖啡因片在PDB数据库中2021年以后未见销售数据。
GCRP拮抗剂发展空间大
近年发展起来的GCRP受体拮抗剂,有望成为终止偏头痛急性发作的安全有效的特异性药物。针对CGRP/CGRPR信号通路的拮抗剂,是继曲坦类药物之后具有突破性意义的一类偏头痛新疗法。自2018年5月首款CGRP单抗药物获批上市以来,全球至今已批准7款CGRP/CGRPR新药上市,包括4款注射剂和3款口服药。目前,5 款进口CGRP抗体在国内进入临床阶段,但尚无本土药企开发出国产CGRP抗体。
当前,中国偏头痛药物市场发展规模较小,国内患者对偏头痛的诊断和认识过于保守,患者中只有很少一部分能够获得恰当的治疗。在此背景下,偏头痛药物CGRP抗体在国内的发展空间将会逐步扩大,早期国内市场会被外资药企占据,但未来在该领域,业内预计实现国产替代的可能性也较大。
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辉瑞的大手笔
2022年5月10日,辉瑞宣布与Biohaven达成协议,以约116亿美元现金收购后者全部流通股。收购完成后,辉瑞将获得Biohaven用于治疗偏头痛的CGRP项目,包括rimegepant、zavegepant和5项临床前项目。
据了解,早在2021年11月,辉瑞就宣布与Biohaven达成合作,引进该公司口服CGRP拮抗剂Rimegepant(NurtecRODT)在美国以外的权益。在这笔交易中,辉瑞将支付5亿美元预付款,包括1.5亿美元现金和3.5亿美元以25%市场溢价购买Biohaven股权;高达7.4亿美元的潜在里程碑付款,以及基于美国以外净销售额的特许权使用费。
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