偏头痛是一种慢性神经血管性疾病，其特征为经常出现反复发作的中重度单侧和/或搏动性头痛，并伴有恶心、对光和/或声音敏感等症状。偏头痛在全球范围内的患病率为5%~10%，多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，其中，女性患者人数是男性的三倍。

尽管偏头痛普遍流行，但一直以来诊断和治疗都不太充分。治疗药物包括非特异性止痛药和特异性药物（麦角胺类、曲普坦类）。本文就近几年神经系统用药下的抗偏头痛药（主要是特异性药物）在样本医院的销售金额及变化、平均单价、上市厂家等进行分析。

31个厂家均为本土药企

PDB数据显示，2021年，抗偏头痛药在样本医院的销售额为1.79亿元，全国公立医院购药金额约5.98亿元，为过去5年销售额的最小值。受新冠疫情影响，2020年，抗偏头痛药样本医院的销售金额和销售数量分别下降28.9%和12.3%。2017-2021年，从平均单价来看，前3年略有增长，后2年则略微下降。

从药品来看，2022年一季度在样本医院销售的抗偏头痛药有8个，排前三位的是天麻素、养血清脑和利扎曲普坦，销售额合计超过0.35亿元，占抗偏头痛药销售额的96.5%、销售数量的93.4%。单价最高的是舒马普坦制剂，为22.95元；单价最低的是镇脑宁制剂，为0.37元。

从企业来看，2022年一季度在样本医院有抗偏头痛药销售的厂家有31家。厂家TOP5样本医院销售额占抗偏头痛药销售额的87.0%，说明集中度较高。31家企业全部是本土药企，无外资药企，说明在国内抗偏头痛药市场，已完全实现国产替代。

当前，急性治疗偏头痛的常用非特异性药物还有非甾体抗炎药（布洛芬、双氯芬酸）和阿片类药物，预防偏头痛的药物还有抗癫痫药（如托吡酯）、β受体阻滞剂（如普萘洛尔、美托洛尔）、抗抑郁药（如阿米替林、文拉法辛）、钙通道阻滞剂（如尼莫地平）等，不过，这些药品的销售数据没有归在抗偏头痛药治疗小类中。特异性药物麦角胺咖啡因片在PDB数据库中2021年以后未见销售数据。

GCRP拮抗剂发展空间大

近年发展起来的GCRP受体拮抗剂，有望成为终止偏头痛急性发作的安全有效的特异性药物。针对CGRP/CGRPR信号通路的拮抗剂，是继曲坦类药物之后具有突破性意义的一类偏头痛新疗法。自2018年5月首款CGRP单抗药物获批上市以来，全球至今已批准7款CGRP/CGRPR新药上市，包括4款注射剂和3款口服药。目前，5 款进口CGRP抗体在国内进入临床阶段，但尚无本土药企开发出国产CGRP抗体。

当前，中国偏头痛药物市场发展规模较小，国内患者对偏头痛的诊断和认识过于保守，患者中只有很少一部分能够获得恰当的治疗。在此背景下，偏头痛药物CGRP抗体在国内的发展空间将会逐步扩大，早期国内市场会被外资药企占据，但未来在该领域，业内预计实现国产替代的可能性也较大。

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辉瑞的大手笔

2022年5月10日，辉瑞宣布与Biohaven达成协议，以约116亿美元现金收购后者全部流通股。收购完成后，辉瑞将获得Biohaven用于治疗偏头痛的CGRP项目，包括rimegepant、zavegepant和5项临床前项目。

据了解，早在2021年11月，辉瑞就宣布与Biohaven达成合作，引进该公司口服CGRP拮抗剂Rimegepant(NurtecRODT)在美国以外的权益。在这笔交易中，辉瑞将支付5亿美元预付款，包括1.5亿美元现金和3.5亿美元以25%市场溢价购买Biohaven股权；高达7.4亿美元的潜在里程碑付款，以及基于美国以外净销售额的特许权使用费。

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