国家药品集采陆续进入续约期。近期各省相继发布续约规则，分析发现，续约规则各具特色，分为询价、竞价等方式。

10月11日，辽宁发布《关于做好国家组织药品集中带量采购接续中选品种供货区域选择的通知》，辽宁省国家组织药品集中带量采购第一到四批协议期满后接续中选结果已全部产生。10月8日，广东省药品交易中心发布《关于做好第五批国家组织药品集中采购中选药品续签工作的通知》提出，医疗机构在协议期内优先使用本次续签中选药品，并按照三方合同在协议期内完成约定采购量。

业界关注的是，接连而来的国采续约会否改写原中标格局？价格走势、降价空间如何变化？企业如何做到不丢标？新的机会点在哪儿？

续约规则各不同

协议期满后的接续是推动集采购常态化、制度化运行的重要环节。2021年底，国家医保局发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》，明确国家集采到期后，以省或省级联盟为单位开展续约工作，按照“稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药”的原则平稳开展接续工作。

上海市卫生和健康发展研究中心研究数据显示，目前各省份接续模式主要分为四种类型，包括询价续约、双向选择带量分配、综合评分和完全竞价。

根据辽宁方案，对于询价药品报价，上一轮集采时差额中选的品种，原则上在稳定价格水平和临床用药的基础上开展询价。辽宁省上一轮中选价格不高于全国最低中选价1.5倍的，以辽宁省上一轮中选价格为基线开展询价；辽宁省上一轮中选价格高于全国最低中选价1.5倍的，以全国最低中选价为基线开展询价。询价上限为上一轮全国最高中选价。对询价未成功，或者上一轮集采时等额产生中选结果，或者当前市场中已有非中选产品实际销售价明显低于上一轮集采本省最低中选价且有实际供应的，通过竞价方式重新产生中选企业和中选价格。竞价采购药品报价不得高于各省集中带量采购现行最低价格。参与询价和竞价的每个品种最多产生2家中选企业，如1家中选，获得约定采购量的全部份额；如2家中选，排名第一的企业获得约定采购量的70%份额，排名第2的企业获得约定采购量的30%份额。

广东省集采续约则在延续前期国采的基础上，扩大了采购品规。例如祛痰剂氨溴索，第四批国采中仅纳入2ml∶15mg和4ml∶30mg两个注射剂规格；而在续约采购清单中，氨溴索共分为10组，纳入了注射剂、缓释胶囊、片剂、溶液剂和滴剂等多种剂型，并且纳入的注射剂规格为1ml∶7.5mg。

“基本上各省续约规则都不一样，大部分还是以询价为主，一般是原中选企业继续中选，只有一些非充分竞争性的产品，通过引入竞争机制进行竞价。”北京京丰制药集团有限公司总经理谢孔标告诉《医药经济报》记者，第一、第二批时，一些品种中选企业不多，新过评企业可能会参加竞选瓜分市场，新企业加入势必会引入价格变化。而到第五、第六批，很多品种都是五家以上中选，基本上会继续续约。

平衡份额与利润

对于国采续约，企业最关心的是会否需要再降价。不过，在新续约规则下，一些品种也可以实现涨价。9月20日，海南省公共资源交易服务中心公示头孢拉定（口服常释剂型）接续带量询价报价最低3家企业拟中选结果，新华制药头孢拉定胶囊（0.25g×24粒）报价5.2元/盒拟中选，鲁抗医药头孢拉定胶囊（0.25g×50粒）报价10.87元/盒拟备选。第二批国采，鲁抗医药头孢拉定胶囊（0.25g×50粒）以6.06元/盒的中选价供应海南。

在南京循证生物科技有限公司总经理郭新峰看来，“续约按规则分为竞价和评分制。竞价基本是最低价中选，依然需要降价获得中选资格，这类产品具有较大的降价空间，如右美托咪定。而评分制，单纯靠降价难以中选，大部分参与药企选择不降价。对于国家集采中选价格偏低、且成本上涨等因素影响中选企业正常供应的品种，允许中选企业适当提价。”

“一般会以全国最低中选价的1.5倍为上限，询价时，只要不超过1.5倍是可以讨论的。尤其过了两三年，由于原材料涨价，企业会要求提价。如果企业都不愿意按原中选价供应，就可以再进行询价，不超过1.5倍是可以续签的。”谢孔标如是说。

国采常态化，续约规则如何进一步完善？企业的机会点在哪？按照国家医保局要求，需求量较大或供应保障要求较高的省份，鼓励同一品种由多家企业中选，不同中选企业的价格差异应公允合理。按照量价挂钩原则，明确各中选企业的约定采购量。可参照国家组织药品集采相关规则确定采购协议期，适当调整采购周期，逐步统一不同集采批次的执行时间。鼓励对企业的供应、履约情况、产品质量及临床反应等开展综合评价。

“从目前前两批续约表现看，困扰企业的主要问题是各省或联盟规则不统一，差异性较大，估计仍处于摸索试点状态，国家层面虽给予指导意见，但仍需较为具体的规范。另外，还需对国家仿制药产业政策鼓励的药企，如原料制剂一体化、制剂产能充足的药企给予续约中选的明确预期。”郭新峰认为，对于药企而言，续约是个“围城”，也是把“双刃剑”，不降价续约难以中选，降价过猛危及企业盈利，因此仿制药企业需要在市场与利润之间做出最佳平衡，在攻、防之间做出合理取舍。

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