秋季，哮喘疾病高发。近些年来，哮喘疾病的发病率逐年上升，尤其在发达的大中城市，少年儿童患者的增长尤为迅猛，用药市场也由原来以成人为主开始分化，少年儿童占据了一定比例。

哮喘一旦发作,需采用综合的治疗措施才能较好地控制,其中平喘药物的使用是最重要的一个环节。本文就近几年平喘药市场变化、集采品种孟鲁司特钠和特布他林在样本医院的销售金额、平均单价、上市厂家等进行分析。

总体概况  价跌量升集采显威

PDB数据显示，2021年，样本医院平喘药销售额为32.82亿元，全国公立医院购药金额约120.45亿元。2017-2019年销售金额呈增长态势，2019年其样本医院销售额达最大值，为42.60亿元，相比2018年增长了15.7%。

2020年销售金额和销售数量分别大幅下降了29.7%和34.8%（估计受新冠疫情影响），2021年市场有所恢复，销售金额与销售数量分别增长9.6%和24.4%。2022年上半年，销售数量同比增长18.8%而销售金额同比下降16.8%，主要原因为集采品种以较低的中标价格落地实施，价跌量升。

从平均单价可以看出，2017-2019年其价格基本持平，2020年价格最高，为7.41元，从2020年开始，平均单价呈下降趋势，2021年降为6.52元，至2022年上半年降为5.09元，这也是集采品种落地实施和更多仿制药上市竞争的结果。

TOP5产品平均单价高

药品方面，2022年上半年在样本医院销售的平喘药有32个，排前五位的是布地奈德、复方布地奈德福莫特罗、孟鲁司特、特布他林和复方氟替卡松沙美特罗，合计销售额超过7.51亿元，占平喘药销售额的54.1%、销售数量的43.0%，说明前五产品的平均单价也高。单价最高的是生物药奥马珠单抗制剂（1406.7元），单价最低的是复方苯妥英麻黄碱茶碱制剂（0.16元）。

本土药企赶超进行时

从企业来看，2022年上半年在样本医院有平喘药销售的厂家有144家，厂家TOP10样本医院销售额占平喘药销售额的65.1%。144家企业中，124家是本土药企，20家是外资药企。本土药企的销售额占比为46.9%，外资药企的占比为53.1%；销售数量上，本土药企占57.7%，外资药企占42.3%，可以看出外资药企的平均单价超过本土药企，本土药企还有较大的赶超空间。

孟鲁司特钠  攻守对垒竞争激烈

截至第七批国采，孟鲁司特钠片剂10mg规格、咀嚼片4mg和5mg规格、颗粒0.5g:4mg规格被列入集采范围。

片剂：中标企业分享市场

孟鲁司特钠片10mg是首轮“4+7”集采品种和第一批（4+7扩围）国家集采品种，首轮“4+7”集采是上海安必生制药独家中标，10mg的中标价格为3.876元/片。第一批（4+7扩围）国家集采时，默沙东降价跟进，10mg中标价格为3.876元/片，上海安必生制药中标价格为3.792元/片。

2018年，孟鲁司特钠片在样本医院的销售额为3.03亿元，为近四年的最大值。由于“4+7”集采2019年3月左右开始落地执行，所以2019年的平均价格有所下降，自第一批（4+7扩围）国家集采在2019年12月前后执行，2020年的价格更是大幅下降到4.09元，2021年和2022年上半年平均价格继续下降。

销售数量上，2019年达到峰值；2020年因疫情突发销售数量同比下降35.2%，同时由于集采中标价格的执行，销售金额同比下降50.4%；2021年相比2020年销售数量上升10.4%且销售金额上升7.0%；预测2022年会因价格下跌最终呈现销售数量上升而销售金额基本持平的状况。

从企业来看，2020年，2家中标企业默沙东和上海安必生制药在样本医院的销售数量合计占比为98.0%、销售金额合计占比为98.1%，未中标企业鲁南贝特制药和四川大冢制药只占2%的市场份额。但到了2022年上半年，由于期满续标续约，部分地区有了价格更低的江苏万高药业的2.03元和石药欧意的2.22元的加入，这两家企业的销售金额和销售数量占比上升至13.1%和21.7%，默沙东和上海安必生制药的销售金额和销售数量占比则下降至85.8%和77.3%。

咀嚼片：原研品牌仍强势

孟鲁司特钠咀嚼片4mg和5mg规格列入第三批国家集采，有5家企业中标两个规格，分别是石药集团欧意药业、齐鲁制药（海南）、上海安必生制药、北京福元医药和扬子江药业南京海陵，合肥英太制药只中标5mg规格，4mg中标价格在0.14~0.93元/片，5mg中标价格在0.16~1.11元/片。

2019年孟鲁司特钠咀嚼片在样本医院的销售额为2.87亿元，为近四年的最大值。第三批国家集采2020年11月左右开始执行，2020年平均价格略微下降，同时，由于突发疫情，2020年的销售金额和销售数量分别下降60.8%和50.7%。2021年中标价格全部执行后，平均价格下降了82.5%，只有0.79元，2021年相比2020年销售数量上升了107.8%但销售金额下降了63.6%。2022年上半年，平均价格又下降至0.57元。

从企业来看，2022年上半年，6家中标企业在样本医院的销售数量合计占比95.0%、销售金额合计占比60.7%，未中标企业原研厂家默沙东的销售数量占比被压缩至3.2%，但由于其平均价格高于本土药企几倍甚至几十倍，所以销售金额占比为24.1%，仍然排第一。

颗粒剂：已实现国产替代

孟鲁司特钠颗粒0.5g:4mg规格列入第三批国家集采，有3家企业中标，江苏正大丰海制药中标价格为1.596元/袋，苏州吴淞江制药中标价格为1.633元/袋，长春海悦药业中标价格为2.598元/袋。

2019年孟鲁司特钠颗粒剂在样本医院的销售额为0.72亿元，为近四年的最大值。2020年平均价格略微下降，销售金额和销售数量分别下降56.1%和42.8%，2021年中标价格全部执行后，平均价格下降了59.0%，只有2.14元，2021年相比2020年销售数量上升138.0%、销售金额下降2.4%。2022年上半年平均价格基本持平，预测2022年销售数量和销售金额有所增长。

从企业来看，2022年上半年，3家中标企业在样本医院的销售数量合计占比为96.3%、销售金额合计占比为88.7%，未中标企业原研厂家默沙东的销售金额和销售数量占比分别为11.3%和3.7%，而在2019年和2020年，默沙东的销售金额占比分别为95.7%和72.3%。通过国家集采，本土企业国产药品已完成对进口药的替代。

特布他林  原研厂家出局让位

硫酸特布他林雾化吸入用溶液列入第七批国家集采，首年约定采购量基数为：2ml:5mg规格13569.2567万支，最高有效申报价3.3978元；1ml:2.5mg规格213.3618万支，最高有效申报价1.9987元；按照“最高有效报价×约定采购量”计算，采购金额共4.65亿元。此次有资格参加投标的企业有7家，最终河北仁合益康药业、健康元药业集团、南京恒道医药、苏州弘森药业和四川普锐特药业5家企业中标，原研厂家阿斯利康和石家庄四药2家企业出局。

长期以来，原研厂家阿斯利康的销售额处于领先地位，2022年上半年，其在样本医院的销售额占比为70.3%。不过，随着原研的退出，可以预测集采结果落地实施后，中标企业的占比将会大大提升。超过4家企业中标的，可以每年瓜分80%的年约定采购量，以中标的平均价格计算，预计每年集采销售额为1.28亿元。

从价格来看，四川美大康华康药业的1ml:2.5mg规格在2022年上半年样本医院的平均价格最高，为36.02元，但未过评，没有资格竞标。河北仁合益康药业两个规格都中标，2022年上半年样本医院平均价格为29.67元和17.33元，中标价分别是0.957元和0.563元，所以可比价格降幅均为96.8%，在此次集采中降幅最大。苏州弘森药业可比价格降幅在61.1%。4家企业2ml:5mg规格的中标平均价格为1.175元，相比最高有效申报价3.3978元，降幅也达65.4%。山东京卫制药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液于2022年9月14日通过一致性评价，未能赶上第七批国采，唯有等期满续标续约时再找机会。

小结<<<

哮喘属于慢性病，患者对药物的依赖性相对较高，随着国内药企在哮喘用药领域持续耕耘以及对儿童用药剂型的持续关注，加上国家层面的政策红利释放，被进口品牌“霸屏”的时代已逐步弱化。未来，患者尤其是儿童患者，将有更多高质量的国产药品可选用，国产药品在平喘药市场也将占据主要地位。

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