为推进乐城临床急需进口（下称“特许”）药品医疗器械安全突发事件（下称“突发事件”）应急体系建设，做好海南自贸港“封关”运作准备工作，近日，海南省药监局组织博鳌乐城先行区管理局、博鳌乐城医药监管局等单位，在博鳌乐城进行突发事件应急演练。

此次演练采取桌面推演和现场实操的方式进行，模拟先行区内某医疗机构使用的特许医疗器械出现聚集性信号，职能部门根据初步调查情况，迅速启动特许药械安全突发事件Ⅳ级应急响应。各职能部门根据职责分工，按照事件发生、发展的不同阶段，组织开展监测预警与初步调查、应急启动与处置工作、响应升级与统筹应对、应急响应终止与总结四个环节。

海南省药监局相关负责人要求：一是要加强药品安全应急管理体系和能力建设，健全乐城先行区药品安全应急管理制度机制。二是要进一步强化乐城各部门协同，健全应急协调机制，提高各部门协同配合作战能力。三是今后要不定期组织类似的应急演练工作，不断提升突发事件应急处置能力。（黄德良）

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