药企BD（Business Development，商务拓展）部门流行一句玩笑话：“看得上的项目买不起，买得起的项目看不上。”此话的背后，反映了选择项目的艰难。

无论是初创企业还是老牌企业，都面临选择赛道的问题。通常，初创企业在设立企业时已经选好赛道；而老牌企业发展到一定阶段，则迟早面临上新项目的问题。

确立一个药品项目，需要考虑的层面颇多，但应该以外部因素为重，结合企业内部条件综合权衡。笔者认为，以下四个方面需重点考量、充分调研。

赛道宽度——市场容量

药品作为特殊商品，受到诸多政策的管制，未经相关部门批准不可生产、上市销售，且其使用范围也受药品说明书中的适应症限制。因此，与普通商品不同，药品的市场容量（或使用量上限）是不可随意扩大的，受制于其适应症。

显而易见，药企希望所开发的药品，能够拥有尽可能多的适用患者。因此，常见病、多发病、慢病相关的药物始终是药企的主要开发方向。而罕见病治疗药物由于适应患者人数过少，药企通常不愿涉足。

药企应该注重对相关疾病领域动态的把握，以未来和动态的眼光而非以历史和静态的眼光评估药品项目。举个例子，如果在今天（2022年）药企还立项丙肝病毒治疗药物，显然不是明智之举；但如果在2002年立项，则前途颇为光明。以索华迪、丙通沙等为代表的DAA药物，几乎将丙肝患者彻底治愈，丙肝患者群体数量迅速下降，美国资本市场由此下调吉利德科学公司的估值，该公司股价大跌。

赛道烈度——竞争多寡

市场容量大的药品，参与者众多，无论是仿制药还是创新药。

奥美拉唑是最早用于临床的质子泵抑制剂，曾是全球重磅品种。截至2019年底，我国提交奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价申请的企业高达51家。创新药领域的PD-1 / PD-L1，其内卷之烈业内已是人尽皆知。

这就导致一个两难的选择。市场容量大的项目竞争者众多，药品上市后的营销难度加大；市场容量小的项目虽然竞争者较少，但很可能投资回报不理想。

不过，需明白的是，既要市场容量大又要竞争者少，这样的项目（赛道）几乎是不存在的。此时，比拼的已不是立项者的眼光，而是企业的开发与营销实力。

赛道有无——开创新路

鲁迅有这样一句话：“世上本无路,只是走的人多了,也就成了路。”套用在药品立项方面，道理也是同样的。回顾药品行业的发展史，其实就是新品类、新品种不断诞生的历史。如果没有新品种的问世，药品行业的发展毫无疑问会停滞，市场将越来越萎缩。毋庸置疑，创新乃医药行业发展的根本。没有创新，行业就会陷入存量竞争，企业的生存压力剧增。

单纯就理论或理想层面而言，最好的赛道是既往不存在的赛道。何故？一条全新的既往不存在的赛道，赛道上没有其他竞争者，只有一个开创者。开博通(Capoten)上市前，本无卡托普利（Captopril）这个品种，也无血管紧张素转化酶抑制剂（ACE inhibitor或ACEI）这个品类；科素亚上市前，本无氯沙坦这个品种，也无血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（AIIA）这个品类；洛赛克上市前，本无奥美拉唑这个品种，也无质子泵抑制剂（PPI）这个品类……

类似的案例不胜枚举。上述新赛道的开创者，如开博通、科素亚、洛赛克等，都获得了巨大的商业成功。由此可见，开辟新赛道，开创新市场，是制药企业获得商业成功或培育“重磅炸弹”的主要途径。看看国际领先的制药巨头，不乏新品种的开创者。

赛道匹配——是否适合

前述三项因素均为企业的外部因素，主要评估市场机会。而企业受制于资源，必须有所取舍，不可能立项太多。各家制药企业的具体情况千差万别，找到与企业自身能力匹配的项目，成为企业BD部门的核心。

笔者相信，国内诸多企业并非没有开发全新药品的意愿，而是缺乏相关的能力及资源。据公开资料显示，A股和H股市场上，部分创新药企业已出现资金紧张迹象。由于有些创新药企尚无产品销售收入，一旦不能继续融资补充，企业或在数年内难以为继。

从外部机会看，好的药品项目其实不少，但是，从药企的现实看，药企有能力承受的好项目就很少了。或许，这就是“看得上的项目买不起，买得起的项目看不上”的原因。

此外，选择赛道与政策环境紧密相关。笔者以为，制药企业可以也应该充分利用政策资源，但不能完全依赖政策。奥派经济学认为，成功的企业或者产品（品牌）依赖于在竞争中胜出而非依赖于政策的保护或倾斜。

总之，选择赛道，首要看外部市场机会，其次客观评估企业自身条件，最难的是找到与企业自身实力匹配的、机会尚可的项目。

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先声药业与Almirall从对手变成伙伴

9月29日，先声药业发布公告称，与国际生物制药公司Almirall S.A.达成授权协议。根据该协议，先声药业授予Almirall在大中华以外地区开发和商业化自身免疫领域候选药物SIM0278的独家权益，将收取Almirall 1500万美元首付款，并基于多个适应症的可能成果收取至多4.92亿美元开发和商业里程碑付款（包括部分销售里程碑）。资料显示，Almirall成立于1943年，总部位于巴塞罗那，在西班牙证券交易所上市，并在全球21个国家开展业务及70余个国家开展战略合作。

时至今日，BD像一座不得不迈过的山峰，已经成为全球药企绕不开的话题。一方面，企业可以借此打开国际市场空间、解决“出海”难题；另一方面,可对自身产品管线进行快速搭建或补强；此外，还有助于将潜在竞争对手转化为合作伙伴等。

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