发布时间:2022-10-08 10:54:44作者:本报综合来源:医药经济报
9月26日,第一三共制药宣布EZH1/2双重抑制剂Valemetostat(EZHARMIA)获日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,用于治疗复发或难治性T细胞白血病/淋巴瘤(ALT)成人患者。这是全球首款获批的EZH1/2双重抑制剂,旨在恢复对抑癌基因的抑制。此前,EZHARMIA获得了MHLW的孤儿药指定。在一项Ⅱ期临床中,经独立疗效评估委员会评估,Valemetostat的客观缓解率(ORR)达到48%(95%CI:27.8%~68.7%),其中完全缓解(CR)率为20%。
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