发布时间:2022-10-08 10:53:47作者:大可来源:医药经济报
9月28日,卫材(Eisai)与渤健(Biogen)联合宣布,“双方联合开发的新药仑卡奈单抗(lecanemab)在治疗轻度AD和AD导致的轻度认知障碍患者的Ⅲ期验证临床试验中达到主要终点。”这意味着此药物可以有效减缓AD患者的认知下降速度27%,具有里程碑意义。
AD领域的新药研发一直进展缓慢,截至目前FDA批准上市了6款治疗药物(有1款已退市),这6款药物中5款属于胆碱酯酶抑制剂,1款是兴奋性氨基酸受体(NMDA)抑制剂,这些药物都是围绕已经观察到的AD大脑神经发生的病理改变发挥作用。如抑制乙酰胆碱酶生成,仅能延缓症状,并不能彻底治疗。lecanemab是多年来唯一一款在试验阶段取得进展的AD治疗药物。
据称,两家公司将共同研发和商业化lecanemab。渤健将在瑞士的工厂负责生产,期限是十年;卫材主导全球的开发与监管,并拥有最终决定权。卫材将在2022财年结束(2023年3月31日)时向美国、欧洲、日本的监管机构提交该药物的常规批准申请,该药物目前已经被FDA授予了快速通道资格与突破性疗法认定。
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