多发性硬化治疗药

多发性硬化症（MS）是一种进行性、致残性的中枢神经系统的炎性脱髓鞘疾病，在临床上可分为四种类型，其中复发缓解型最为常见，大约占比85%。

弗若斯特沙利文数据显示，2020年，中国多发性硬化症患者人数约4.85万人，但大部分患者未进行治疗。本文就近几年神经系统用药下的多发性硬化治疗药在样本医院销售金额及变化、平均单价、上市厂家等进行分析。

样本医院用药概况

在PDB数据库，治疗小类多发性硬化治疗药于2019年才开始分类统计，2021年，其样本医院销售额为0.47亿元，为过去3年的最大值。因为尚处于最初统计阶段，基数比较低，所以增长迅猛，2021年同比增长1.2倍，2022年一季度同比增长74.9%。但从平均单价来看，近3年是逐年下降的。

从药品来看，2022年一季度在样本医院销售的多发性硬化治疗药有4个药品，排前两位的是特立氟胺和西尼莫德，占比为98.1%。单价最高的是特立氟胺制剂的281.99元，单价最低的是富马酸二甲酯制剂的117.93元。

从企业来看，2022年一季度在样本医院有多发性硬化治疗药销售的厂家有3家，分别是赛诺菲-安万特、诺华和百健，说明在多发性硬化治疗药市场，目前还是由外资药企占领。

当前，重组人干扰素β1a注射液和注射用重组人干扰素β-1b 也是治疗多发性硬化症的基础用药，2021年样本医院销售额仅有6.2万元，这两个药跟其他干扰素一样，拥有多个适应症，在PDB数据库中，基本都归在治疗大类免疫调节剂之免疫刺激剂下。

销售还将稳定增长

据CPM数据库，截至2021年12月，全球市场上已经上市16个治疗多发性硬化原创新药，而国内只有6个多发性硬化治疗药（上述4个药品、注射用重组人干扰素β-1b和奥法妥木单抗）上市。2021年12月，国家药监局通过优先审评审批程序批准罕见病治疗药品奥法妥木单抗注射液的进口注册申请，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。奥法妥木单抗是首个进入国内的以CD20为靶点的单抗药物。

弗若斯特沙利文数据显示，预计2025年中国多发性硬化症患者总数约5.44万人。随着治疗需求基数持续增加及新型生物药上市推动，中国的多发性硬化症市场规模将稳定增长。未来也会有更多本土药企的仿制药和生物类似药上市，与外资企业同台竞争。

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