第七批药品国家集采结果将于今年11月执行。在第七批国采中，价格降幅小于30%的药物有9个，其中有6个品种约定采购供应规模超过2亿元（实际中选价格×中选供应数量）。

用于粘液溶解的盐酸溴己新注射液降价幅度为22%，是本次集采降价幅度最小的品种之一，并以6亿多元的约定采购金额，成为本次集采供应规模最大的品种。回顾该品种近十年的市场变迁，经历了一个“廉价药-反垄断-带量集采”的特殊历程。

国内经典廉价药品

盐酸溴己新是一种常用的祛痰药，用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。其口服片剂和注射剂型分别被列入国家医保甲类和乙类目录，口服片剂还被列入《国家基本药物》目录。该药物是在1963年由德国勃林格殷格翰公司原研开发，1966年最先在日本上市，2016年划归赛诺菲公司，因此是一个应用历史非常久远的“老药”，也成为一个国内的“廉价药”。主流医院用药统计数据显示：2008-2012年，盐酸溴己新注射液的平均价格仅为0.6~0.9元/支，2013-2018年价格提高到2元/支上下，并被移除出各省的廉价药系统。但下游制剂价格的调整，并没有改变上游原料药已经形成的高度集中状态。

原料一度供不应求

2020年11月，盐酸溴己新原料药的最大生产厂家万邦德制药，由于涉嫌违反《中华人民共和国反垄断法》，被浙江省市场监督管理局处以“滥用市场支配地位的行政处罚”。根据本次案件中公布的调查结果显示：2015-2017年，国内获得盐酸溴己新原料药GMP认证、拥有生产批文的有6家企业，但由于有3家企业先后停产，万邦德制药在中国盐酸溴己新原料药的市场份额分别高达90.99%、95.38%、98.57%。在此期间，万邦德制药以3000元/kg的高价销售原料给广州一品红制药，广州一品红制药向万邦德以1.7元/支的价格销售注射用盐酸溴己新（西林瓶4mg/支），万邦德再向广东一品红药业（广州一品红制药的母公司）以2.5元/支的价格销售相应数量的制剂。根据健康网相关统计数据，盐酸溴己新原料药在2018-2020年的出口价格一般在30美元/kg左右，折算人民币200多元/公斤。

然而，在国内原料药供不应求和一致性评价带来成本提升的客观因素下，制剂的价格依然开启了一波猛烈的上涨。

市场价格连续上涨

盐酸溴己新的剂型有片剂、大输液、粉针剂和水针剂，其中粉针剂的市场规模最大。第七批国采中的水针剂，是近两年市场规模增长最快的剂型，金额占比从2020年的5%增长到2021年的11%，2022年上半年更是达到了26%。

盐酸溴己新水针剂规模的快速增长，与其价格的快速上涨密切相关。根据医院终端统计显示，2017-2018年期间，溴己新水针剂（2ml:4mg）平均价格仅2~3元/支，之后便不断上涨，特别是2021年多个厂家通过一致性评价后，在药品质量和成本的提升下，整体平均价格迅速上涨到22.78元，2022上半年更是上涨到了33.83元/支，上涨幅度高达5倍以上。

国采及时出手调价

在第七批国采中，溴己新水针剂的最高有效申报价格为22.9元/支，最终平均中选价格17.95元，下降幅度为22%，但比2022上半年市场平均价格下降了47%。一共有四个厂家中选，其中，石家庄四药以16.97元的最低价格获得了最大约定采购规模。

盐酸溴己新作为一种疗效确切的常用药物，从曾经的廉价药，到原料生产高度集中产生的垄断涨价现象，再到目前通过集采及时控制住了过快上涨的价格，实现了市场的健康稳定发展。而国家药品集采也进入一个新的阶段。对于一些经典常用但价格低廉的药品，既要保障生产企业有合理的利润，避免出现缺货断供问题，又要防范原料垄断导致的价格过度暴涨。本次集采中，降价幅度比较温和的盐酸溴己新注射液，成为以上规律下的代表案例。

另据截至2022年9月的数据显示，在我国进行溴己新原料药登记的厂家共16家，其中2家来自境外生产和进口。

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