近期，国家药监局信息中心通报2022年“药品智慧监管典型案例”推选结果。其中，云南省药监局“药监慧眼”工程案例入选全国药监系统2022年智慧监管典型案例。

据了解，云南省药监局创新药品监督管理，编制印发了药品生产智慧监管“药监慧眼”工程试点实施方案，并于2022年5月20日在昆明龙津药业有限公司启动“药监慧眼”试点工程。该工程是药品生产企业安装用于接收存储关键数据的数据仓，从生产源头采集物料管理、生产工艺、质量检验、产品放行等影响药品质量的关键参数，做到关键数据自动收集、数据内容智能校验、风险信号及时预警的智慧化监管系统。目前该省已有26家不同类型、不同风险等级的生产企业进行非现场监管“药监慧眼”工程试点，涵盖了生物制品、化药、中药注射剂和中药制剂等领域。

下一步，云南省药监局将不断总结完善试点经验，深化拓展“药监慧眼”工程的应用场景，为智慧监管插上数字化、法制化、科学化的翅膀，持续助力生物医药产业高质量发展，让“药监慧眼”工程在药监管理中发挥更大的作用。

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