今年以来，湖南省湘西自治州市场监管局以“四个最严”为根本遵循，扎实开展专项整治行动，药品安全监管质效显著提升，药品生产经营秩序明显好转。截至8月底，全州立案查处“两品一械”违法违规案件312起，收缴罚没款近200万元。

内外并举，优化安全环境

一是内优机制，压实责任。湘西州将药品安全专项整治工作纳入重要议事日程，作为民生工程抓紧抓实。成立专项整治工作领导小组，组建整治工作专班，并结合本地实际，联合公安、卫健部门研究制定专项整治工作方案，明确工作目标，细化“时间表”“路线图”“责任书”；多次召开工作动员、问题整改、工作推进、经验交流座谈等会议，及时总结经验、分析形势、部署重点；建立信息通报、考核评价、督查督办、风险会商等工作机制，将专项整治工作纳入政府目标管理、平安建设、药品安全考核评价指标体系，加大督导检查考核力度；各县市成立领导小组和工作专班，形成了地方政府负总责、监管部门各司其职、企业和社会多方参与、全州上下“一盘棋”的工作格局。

二是外强宣传，多元共治。强化正面宣传引导，依托“药品科技活动周”、“安全用妆携手‘童’行”化妆品安全科普、医疗器械科普宣传周等活动载体，广泛宣传药品安全整治的重要意义，及时展示工作成果，营造了全社会共同参与的良好氛围，极大地提高了公众安全用药用械意识和依法维权意识。

有的放矢，提升整治效能

一是集中力量，摸清底数精准发力。充分发挥市场主体注册、许可的职能优势，结合日常监管巡查，摸清“两品一械”监管底数，着力提高专项整治工作的靶向性和精准性。

二是广开渠道，不断挖案件拓案源。综合运用市场准入、综合执法、12315投诉举报等职能，结合监督检查、抽检监测、网络热点、投诉举报等情况，纵深拓展问题线索来源，并对发现的违法线索建立问题清单，实行台账管理。目前，全州发现涉嫌销售经营假药劣药、无证经营药品医疗器械等问题线索400余条。部分县市与公安、卫健等部门开展联合执法，对乡村零售药店、乡镇卫生院、农村卫生室等单位进行全覆盖检查，立案查处药品医疗器械违法案件155起。

三是源头诊断，紧盯关键防风险。强化风险意识，坚持问题导向，对“两品一械”经营企业和使用单位进行全面的风险隐患排查，督促企业落实主体责任，规范生产经营行为，及时发现并消除苗头性、倾向性问题。专项整治开展至今，共出动执法人员5000多人次，检查药品、医疗器械、化妆品生产经营使用单位5000余家次，排查消除安全隐患1000余处，下发责令整改650家，采取告诫、约谈等行政处理措施160余家。

严格执法，保持高压态势

　

一是重拳整治，对药品违法“零容忍”。紧盯乡镇农村和城乡接合部等重点地区，药品、医疗器械、化妆品生产经营使用等重点环节，乡镇卫生院、零售药店、村卫生室、医疗美容美发机构等重点单位，疫苗、中药饮片、特殊药品、疫情防控产品等重点品种，大力开展集中联合执法检查，严厉打击“两品一械”违法行为，不断净化药品市场秩序。为保障案件查办，湘西州市场监管部门实行特定案件专案专人专办、重大案件专案专组研办，集中破解办案难点。截至8月底，全州系统共立案查处312件，结案271件，结案率86.86%，达到每10万人口平均结案9.34件。

二是行刑衔接，实现药品整治“一盘棋”。建立完善行刑衔接工作机制，实行协作联动执法模式，横向加强与公安、卫健、医保等多部门联动，纵向与省局、县级局、直属单位联动，内部加强科室联动，形成同频共振、同向发力、齐抓共治的工作合力，有效化解了“两品一械”监管人员不足、办案力量不够等问题。对于重大疑难案件，商请公安机关第一时间介入，全链条做深做实案件查办工作。

三是督查督办，确保药品整治出实效。建立健全督查督办、责任追究机制，制定出台《进一步加强药品医疗器械化妆品稽查办案工作意见》《药品安全整治督查办法》等制度，推行周汇报、月通报、季点评、半年小结、阶段督查、年度考评等动态管理机制，多维度全方位协调推动专项整治工作。

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