相关集采政策规定，集采中标品种实行价格联动机制，即未中标品种挂网价格不得高于中标品种，医保支付价格即为中标价格。经过近四年的集采政策推进，基本实现了预期效果，即国内仿制药市场呈现中标品种挤出非中标品种的态势。

非中标品种不仅包括过专利期的原研药，也包括之前市场份额较大的国内龙头企业的重磅品种。

集采“90/20”现象

表面看来，一些大品牌的品种被挤出市场颇有些残酷，但这是市场竞争的必然结果。在政策衔接上，相关部门已经给出一定的政策缓冲期，如在“4+7”试点时期，国家医保局允许采购非中标品种，并给非中标品种30%的市场空间，且渐进式调整支付标准，2~3年内完成，逐步解决国内仿制药价格虚高的问题。

在国家医保局主导的买方市场环境下，仿制药价格大幅下降，实现仿制药市场的重新洗牌是必然的。所以，无论是“光脚企业”一夜成为市场新贵、原先的龙头品牌产品因未中标被逐出市场，还是未中标品种整体销量、销售额负增长，都属正常现象。

孙子曰：“势者，因利而制权也。”当前，留给非中标品种的时空机会越来越少，在国家集采常态化、制度化的推动下，国家集采和省际联盟集采越来越相互配合、相得益彰。由于品种替代因素和应采尽采政策的逐步实施，未来集采品种将全面覆盖公立医疗机构等市场。之所以在当前集采中还会留给未中标品种20%的市场空间，是因为中标药企还需要一段时间进行磨合，如中标企业需要一定的时间实现产能转换和成本最优配置，以及国内药企需要一定的时间实现产业转型和升级，如实施“仿创结合”和“创仿结合”等战略。

需要谨记的是，一旦国内头部仿制药企业实现产能转换、成本最优配置和战略调整，未来集采市场大概率会100%纳入公立医疗机构等市场，此时的处方量和处方金额甚至要高于欧美国家市场，即仿制药处方量会保持在90%以上、处方金额控制在20%以下。所以，当前留给国内仿制药企业的时空机会不多矣。

“温水煮青蛙”现象 

根据相关规定，到今年年底各省国家集采和省际联盟集采品种不低于500种。该数量在公立医疗机构市场占比相对较小，一部分国内药企的品种还未纳入国家集采或省际联盟集采目录，或者企业还未形成资源优化配置，或者部分医生未得到更有效的激励等，导致极少数国内仿制药企业决策者仍不想作太多改变，希望维持现状。

当下未参与集采的品种即使不被中标品种替代，还是会以价格竞争的方式淘汰部分药企，最终留下的将是“品种集群+成本有效控制+仿创结合”战略的药企。

可见，国内仿制药企业还有时间实现转型升级，以临床价值为导向，利用市场细分原理，精心筛选要仿制的品种，优先仿制临床必需、市场门槛较高、市场规模不大的难仿产品。如关注国家卫健委发布的“鼓励仿制药目录清单”等，如果市场规模不大，但竞争对手较少，仍是理想的目标市场。

国内仿制药企业在稳定仿制药市场销售额和利润的同时，还应增加研发投入，提高创新药研发能力，吸引更多社会资本注入，依靠创新药扩大企业的整体利润水平，如果能够实现“仿创结合”战略，或许也是短期内一种不错的转型升级路径。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。