9月20日，美国FDA批准了Fennec公司的Pedmark。这是第一个用于预防因经常化疗而导致的儿童癌症患者听力损失的药物，也是FDA批准的唯一一种用于降低局部非转移性实体瘤患儿顺铂治疗相关耳毒性风险的治疗方法。通过静脉注射给药。

顺铂是治疗小儿肝、脑和骨肿瘤的一种常见疗法。研究表明，接受化疗的儿童存活率很高，但治疗可导致22%～70%的儿童永久性听力损失。在美国和欧洲，估计每年有10000多名儿童接受铂类化疗。耳毒性的发生率取决于化疗的剂量和持续时间，其中许多儿童需要终身佩戴助听器。目前还没有确定的预防这种听力损失的药物，只有昂贵、技术上存在困难、次优的耳蜗（内耳）植入物被证明具有一定的益处。

在两项Ⅲ期试验中，Pedmark降低了21%和33%接受化疗患者的听力损失。相比之下，在这两项研究中，分别有73%和63%的安慰剂受试者丧失了听力。

这项批准结束了漫长的药物开发历程。

Fennec公司，前身为Adherex技术公司，已经研究Pedmark项目二十多年。2004年，该公司获得了美国FDA的孤儿药认定，带来了额外的市场排他性，2018年，该公司又获得了加快药物审查的快速通道认定。此后不久，Fennec公司终于将该药提交监管申请。然而，由于2020年和2021年该公司生产设施的缺陷，遭到FDA两次拒绝。Fennec首席运营官于1月辞职，3月，该公司重新提交申请。

洛杉矶儿童医院癌症和血液病研究所的生存与支持护理项目负责人、研究研究员大卫·弗雷尔（David Freyer）在一份声明中说，该药物的批准“解决了许多儿童和年轻人尚未满足的巨大需求”。Pedmark目前正在欧洲接受监管审查。

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