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山东菏泽:“四位一体”健全风险防控机制

发布时间:2022-09-21 14:17:43作者:山东药监来源:医药经济报

今年以来,山东省菏泽市市场监督管理局突出药品安全专项整治主线,不断健全层层设防、严管严控的风险管控机制,全力保障药品安全有效。

一是定期研判,下好风险防控“先手棋”。建立药品安全风险分析研判制度,定期召集基层监管人员、药店和医疗机构药品质量负责人开展风险会商。综合分析监督检查、药品检验、投诉举报、网络舆情等数据,累计梳理180余处风险点,并根据风险等级采取300余项防范措施。

二是深入排查,把牢隐患化解主动权。严格落实监管职责和监督检查计划,全面开展药品安全风险排查,过滤“想不到”的问题和隐患。目前共检查药店2820家,责令改正157家,立案查处82家;检查药品使用单位2946家,责令改正173家,立案查处174家。

三是强化抽检,加高药品检测“防火墙”。将医疗机构中药制剂、中药配方颗粒、疫情防控药品等作为重点抽检品种,加大监督抽检力度。目前累计完成药品质量抽检760余批,收到省监督抽检不合格报告1份,并迅速启动核查处置程序。

四是集中发力,打好专项整治“组合拳”。瞄准群众反映强烈的突出问题,联合开展药品安全专项整治行动。目前全市共查办药品案件410件,责令改正320家,责令停业整顿2家,责令关闭1家,吊销许可证2张,移送案件6件。(山东药监)


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