为确保注册产品安全、有效、质量可控，保障公众用械安全，云南省药监局最近组织开展第二类医疗器械注册清理规范工作。此次清理规范工作重点围绕是否存在非医疗器械作为医疗器械注册；是否存在“高类低批”；是否符合《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械注册管理办法》《医疗器械分类目录》等规章和相关分类界定文件的要求；医疗器械注册申报资料是否符合法定要求，形式是否完备等方面开展。

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