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辉瑞GBS母体疫苗获突破性疗法认定

发布时间:2022-09-15 10:22:40作者:本报综合来源:医药经济报

近日,辉瑞乙型链球菌(GBS)候选疫苗GBS6(PF-06760805)获FDA突破性疗法认定,用于通过在母亲怀孕期间对其进行主动免疫来预防新生儿和小婴儿因疫苗血清型引起的侵袭性GBS病。突破性疗法的认定是基于GBS6一项安慰剂对照临床Ⅱ期研究的中期结果。

GBS是一种常见的细菌,大多数时候是无害的,但可在婴儿出生后的头三个月内引起潜在的严重疾病,包括败血症、肺炎和脑膜炎。


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