发布时间:2022-09-15 10:22:00作者:本报综合来源:医药经济报
9月11日,百时美施贵宝(BMS)宣布,FDA批准了全球首个口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂deucravacitinib,用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。不建议deucravacitinib与其他强效免疫抑制剂联合使用。
此次获批是基于POETYK PSO-1 和POETYK PSO-2这两项关键Ⅲ期临床研究结果。研究结果显示,在1684名18岁及以上中重度斑块状银屑病患者中,deucravacitinib(每日一次)疗效优于安慰剂及Otezla(apremilast,每日两次)。deucravacitinib相较于安慰剂及Otezla的疗效优势在第16周和第24周均有体现,且对deucravacitinib的应答率可持续至第52周。
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