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安徽:扎实推进医械流通环节监管

发布时间:2022-09-13 11:17:37作者:顾正江 杨成松来源:医药经济报

安徽省药监局实施“药品监管能力全面提升工程”,聚焦重点企业,扎实推进医疗器械安全监管工作。

目前,安徽省医疗器械经营企业和使用单位共6万余家。安徽省药监局为医疗器械经营企业和使用单位制定自查清单,结合监管“一业一查”模式,指导督促经营企业和使用单位严格落实主体责任。通过自查找出风险隐患,对风险隐患坚持“抓早、抓小”,营造政企对药品质量安全齐抓共管的局面。

推进医疗器械流通领域重点企业风险隐患排查。今年以来,检查无菌植入类医疗器械经营企业2447家次,责令整改企业241家,排查出风险隐患449个,立案查处违法违规企业24家;检查使用单位2854家次,责令整改365家,排查出风险隐患208个,立案查处违法违规单位46家。

开展新冠病毒检测试剂经营使用环节专项检查。今年以来,共检查经营企业1082家次,责令改正79家,查处违法违规案件7起;检查使用单位344家次,责令改正74家,查处违法违规案件2起。

强化医疗器械网络销售监管。今年以来共检查医疗器械网络销售企业782家次,责令整改企业35家,排查出风险隐患25个,责令停业2家;检查医疗器械网络交易服务第三方平台10家次,责令整改2家。

安徽各级药品监管部门以《医疗器械监督管理条例》宣贯为核心内容,以线上线下相结合为主要方式,加大宣传培训力度。今年以来,该省共出动监管人员1000余人次,到企业开展现场宣传30余次,集中授课40余场次,累计参加企业2500余家。

(顾正江 杨成松)


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