发布时间:2022-09-13 11:14:11作者:江苏药监来源:医药经济报
自今年启动全省药品安全专项整治行动以来,江苏省各级药品监管部门一手抓疫情防控,一手抓药品监管,坚持问题导向、目标导向和效果导向,以高度的政治自觉、强烈的责任担当、务实的工作举措,纵深推进专项整治各项工作,在风险防控、案件查办、行刑衔接、能力提升、机制建设等方面取得了显著成效,未发生区域性系统性药品安全风险,为稳经济增长、促产业发展提供了强有力的保障。
部门协同齐抓共管
江苏省药监局积极发挥省药品安全委员会在统筹药品安全工作方面的职能,省药监局加强与市场监管、公安、卫生健康、网信、医保等部门的联动,建立健全案件移送、线索通报、检验鉴定、信息共享、联合督办、信息发布等工作机制,实现部门间同频共振、同向发力。积极推动开辟药品检验检测“绿色通道”,提高案件查办效率,合力推进涉刑案件进入司法程序。
围绕重点持续发力
专项整治行动开展以来,江苏各级药品监管部门紧紧围绕严查严打违法行为和严防严控风险隐患这条主线。
一方面,加大监管力度,全面排查风险隐患。重点加大对疫苗、生物制品等高风险品种、集采中选品种、疫情防控用药品医疗器械及GMP跟踪检查问题突出企业、抽样不合格企业的检查力度;聚焦疫情防控用中成药、中药注射剂等重点品种,开展中药生产专项检查;将与疫情防控相关的医疗器械生产企业全部纳入风险隐患排查重点,视频约谈全省疫情防控医疗器械生产企业。
另一方面,坚持“重点提升普通程序行政处罚案件查办质效、集中精力做好大案要案查办工作”双导向不改变,严厉打击药品领域违法违规行为。截至6月底,全省各级药品监督管理部门共办理“两品一械”违法案件1567件,同比增长38%,涉案货值金额2204.99万元,罚没款4496.91万元,其中大案要案42起;移送公安机关案件25件,移交卫生健康部门线索5件,通报公安机关违法线索37件,通报、移交其他部门违法线索2件。
以点带面推进引领
江苏省药监局建立局领导重点挂钩联系制度,从专项整治工作落实推进、风险隐患排查、违法案件查办等多方面综合考量,在全省遴选了7个市级、7个县级药品监管部门作为药品安全专项整治工作的重点联系点,其中4个市级、6个县级药品监管部门列入国家药监局专项整治行动重点联系点。
江苏省药监局领导班子成员分别挂钩联系至少1个市级、1个县级重点联系点,加强调研和督导,及时总结推广联系点好的经验和做法,以点带面、重点突破,进一步推动形成上下联动、紧密协作、全省“一盘棋”的监管工作格局。在全省疫情防控严峻时期,为有力有序推进专项整治行动,强化对重点联系点案件查办工作的指导和调度,积极探索稽查执法线上指导新模式,多次视频连线徐州、盐城等市场监管局,指导和督办重大案件查办工作,确保疫情防控和专项行动两手抓、两不误。
各级药品监管部门还积极创新工作方式,广泛发动群众参与药品安全治理,通过公布举报电话、电子邮箱,开设新媒体举报平台等,充分发挥“吹哨人”、投诉举报奖励制度作用,切实推动药品安全社会共治。
(江苏药监)
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