日前，国家医保局回复全国人大代表建议和全国政协委员提案中提到，“将会同相关部门做好基本药物遴选工作，推动集中带量采购政策与基本药物制度更好衔接。”

今年新版基药目录有望出炉，集采也在不断扩面，两项政策如何衔接？有企业负责人告诉记者，“一方面，基药遴选，集采品种或有大机会纳入，集采品种质优价低，符合基药目录要求，集采品种纳入基药后，在基层铺开，双政策加持有望扩大销量。另一方面，可针对基药目录品种开展集采，通过降价提高可及性。”

政策定位有同有异

据了解，六批国家组织药品集采共纳入234种药品，其中基本药物115种，占49%，在基层医疗机构使用的常用药品中，集采药品与基本药物的匹配度较高。对于基层医疗机构存在的基本药物与集采药品使用衔接问题，国家医保局表示，将推动两项政策更好衔接，满足基层医疗机构的用药需求。

2018版国家基药目录落地执行已三年，共纳入685个品种。今年以来，业内陆续传出基药调整消息。有消息显示，基药目录调整有几个关键方向，包括：新增儿童基药目录，不接受企业自主申报，重点监控目录用药仍有准入机会，优先考虑集采中选药、医保目录药、医保谈判药和过评药等品种纳入。

有业内人士认为，在集采、国谈下，越来越多新药降价，为基药目录扩容提供支持。在北京祥瑞生物制品股份有限公司董事长田家伦看来，基药数目占集采品种近一半，肯定需要进行衔接，关键是衔接深度会达到多少。这需要部门之间协调做好顶层设计。两项制度不太一样，集采是将一些充分竞争、市场需求量比较大的药品进行竞争比价；而基药主要是遵照“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位。两者之间还是有很多地方不能相合。

不完全统计显示，2018版基药目录共计349个独家品规产品，化药134个，中药215个。基药目录中不仅纳入大量独家品种，创新药、孤儿药也是遴选方向。日前，国家医保局在另一份全国人大建议回复中明确，“集中带量采购重点将用量大、采购金额高、竞争充分、临床使用成熟的药品纳入采购范围，创新药由于临床使用量不稳定、竞争不充分，暂未纳入集采品种范围。”

“基于临床价值开展基本药物目录调整的信号越来越强烈。近年来，基药目录品种调整逐步优化，新版目录调整随着儿童药、临床证据确证且有效满足全方位临床价值的药品纳入，相信会适当扩围扩面。”西安交通大学药学院副院长方宇在此前召开的会议上指出，基药制度要从源头到终端保障全流程高效执行。纳入基药目录要考虑药物可及性，包括：基药纳入医保支付范围，降低个人费用负担。开展基药价值、可获得性和可负担性调查，制定基药采购和报销政策。同时，医保和采购方应制定高效透明的质量保证机制，采取有效措施确保新的基药公平可及。

激发企业参与热情

近年来，由于各层级医疗机构药品品规已达数量“天花板”，新品种入院艰难。在国家要求药品配备需按照基药“1+X”模式下，基层、二级、三级医院基药数量比例为“986”，进基药目录成为入院的有效路径。

桂林三金近日在机构调研时表示，“中药集中采购对我们来说机遇大于挑战。三金片是独家品种、基药目录品种、低价药物目录品种，如进入集采降价空间有限，而相对销量会大幅提升。新推出的三金颗粒无糖型，可替换三金片在医院的覆盖，西瓜霜系列也有剂型是主打医院的，如桂林西瓜霜喷剂、舒咽清等，我们对进入集采是相对乐观的。另外，进入基药目录对药品销量提升有帮助，争取每年有1~2个品种进入基药。”

方宇认为，“未来，基药目录调整要体现四个‘新’：专家更新，纳入多学科专家团队；方法革新，注重运用药品使用监测数据和临床综合评价结果；品种翻新，首次单列儿童用药，实现与WHO标准清单的接轨，突出公平性；守正创新，大力扶持中医药，突出支持临床应用中证据积累多、临床价值高的中药。基药目录也要体现四个‘变’：一‘扩’，基药品种适度扩大势在必行，过去三年累积大量优势品种；二‘调’，调进调出成为常态，聚焦安全获益和临床价值；三‘中’，扶持中医药发展，贯彻中医药并重方针；四‘新’，适度体现创新药价值，有利于与医保目录的衔接。”

“基药目录中集采药品数目占比可能有所上升，加上基药‘986’要求，将激发药企参加集采、降价的动力和积极性。对于企业来说，价值将来自于用量的提升、阶段性策略布局以及品牌价值的实现。”田家伦则表示，希望通过集采政策与基药制度有效衔接，鼓励企业参与，实现产业化生产和信息化管理，在保证质量的条件下，通过大规模充分生产降低成本，满足市场需求。而在执行层面，也需要完善医院报量、入院、使用等问题，让两项政策更好衔接。

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