近日，江西省药监局制定印发了《优化营商环境 促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策》，全链条、多方位推动该省医疗器械产业高质量发展。

一是鼓励创新。建立健全创新、优先、应急特殊审批机制，鼓励医疗器械产品创新发展，为优质产品提供全过程的专班专业服务保障。二是优化审批流程。按照“四减一优化”要求，大力压缩审评审批时限，审批流程更加科学合理，简化部分注册资料。三是优化资源配置。一方面为企业集团化建设提供便利，允许集团内部注册资料互认，从而实现外省注册证在该省快速落地，帮助企业进一步优化产业布局，另一方面加快推进江西省医疗器械检测中心医疗器械检验检测能力提升项目建设，并明确注册检验报告检验机构资质要求，便于企业最大限度利用检验检测资源。四是建立健全容错机制。为企业非主观原因造成的失误开辟救济通道，减少企业损失。五是科学运用风险管理机制。科学制定医疗器械注册体系核查程序，合理利用监管资源，信用良好的减少检查频次，避免重复检查，减轻企业负担。

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