NGS基因检测-高通量测序技术又称下一代测序技术，以能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定和一般读长较短等为标志。高通量测序经过近十年来的迅猛发展，已经深入到生命科学的各个领域，不仅有力地推动了基础研究的发展，也在逐渐征服临床应用。

与Sanger法为代表的传统测序法相比，高通量测序技术在处理大规模样品时具有显著的优势，又快又多，成为目前组学研究的主要技术。

基因测序指通过测序设备分析生物样本（组织、细胞、血液样本等）的基因组信息，并将这些信息用于疾病发病机理研究、生命调控机制研究、临床医学诊断、个体化用药指导等领域。目前基因测序行业的应用方向主要是科研和临床医疗两个方面，科研面向高校、 科研机构、研究型医院、药企等企事业客户，临床医疗面向个人客户。

相关技术发展快速

随着美国基于 NGS 和无创液体活检的肿瘤基因检测逐渐进入成熟模式，在技术和商业上都出现了较为成功的范本公司。作为测序市场的主流，NGS是基因检测领域中增长最快的子行业。2020年，全球NGS行业市场规模达到86亿美元。随着经济发展和政策规范，我国测序市场发展快速，有望成为全球NGS市场的大本营之一，2022年市场规模预计将突破150亿元。

随着基因测序相关技术的持续革新和应用领域的深入发展，行业竞争格局也在不断演化。基因测序的产业链上游为测序仪器、设备和试剂供应商，在二代测序领域，仪器与试剂主要由 Illumina、Thermo Fisher 等国外厂商提供；中游为基因测序服务提供商；下游为使用者，包括医疗机构、科研机构、制药公司。

基因测序服务提供商根据客户类别的不同，主要分为两大类，一是面向基础研究的基因测序服务提供商；二是面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务提供商，服务内容以无创产前基因检测为主，还包括药物靶向治疗检测、遗传缺陷基因检测、肿瘤基因检测、病原微生物检测、疾病风险评估等。第一类服务提供商包括国内的诺禾致源、百迈克以及韩国的 Macrogen等，第二类服务提供商包括贝瑞基因、博奥生物、燃石医学等。华大基因、安诺优达等公司则两种服务均有所涉及。

资本市场炙手宠儿

NGS基因检测技术的发展不过十多年，市场规模不断扩大，其在精准医疗及诊断领域的价值获得临床专家的广泛认可，备受资本青睐，NGS领域相关融资案近百例，融资金额近百亿。

成立于2008年的基因诊断领域企业——艾德生物2017年8月2日登陆深圳证券交易所创业板，公开发行2000万股，发行价为13.86元/股，自开盘以来，艾德生物的股价可谓一路高歌；2020年6月12日燃石医学登陆美国纳斯达克，成为中国赴美上市的肿瘤NGS检测第一股，首日开盘股价为22.8美元，总市值超过25亿美元；2020年6月19日，泛生子也在美国纳斯达克挂牌上市，共发行1600万股美国存托股(ADS)，合计募资约2.6亿美元。

把基因检测产品孵化成功需要多少钱？答案是5亿~15亿元，企业只有持续融资，才能高薪聘请优秀的营销人员，才能开展高质量、多维度的学术推广，才能发表大量的论文达到品牌造势的目的，才能快速有效开发终端市场，否则企业的经营容易陷入恶性循环。

燃石医学成立于 2014 年，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代测序服务，业务及研发方向覆盖三大领域：肿瘤患病人群检测、癌症早检以及肿瘤基因组大数据生态圈。在赴美上市前，累计融资13.4亿元，包括北极光创投、红杉资本中国基金、招银国际、济峰资本、联想之星、GIC持股等知名投资机构。为何燃石医学能连续融到这么多钱？一是凭借硬件，二是软件，燃石医学创始人CEO汉雨生本身就是个投资人，能用投资人的思维模式和语言去打动资本，从而不断地融资。

同为基因测序企业的泛生子、艾德生物同样经历多轮融资。

典型代表顶层设计

创新类医疗器械生产企业如何做好顶层设计？如何打造成功的商业模式完成业绩腾飞？基因检测企业要快速发展，需建立专业的品牌形象，站在品牌的高度做市场。整合各种资源，整合当地权威医院，把权威医院的科室主任作为学术代言人影响身边的人。要借助学术活动扩大影响面，协助学术代言人发表论文达到品牌造势的目的，权威医院、学术代言人、学术活动、论文造势四轮驱动。

把泛生子和燃石医学进行比较，两者的相同点是：创始人具有多个领域管理经验尤其有投资机构的背景，都搭建国际化、职业化、专业化的优秀创始团队和核心团队；营业收入迅猛增长，但依然持续亏损。两者的不同点是：燃石医学研发和营销齐头并进，至 2020 年 3 月 31 日燃石医学已经将 NGS 检测落地全国顶尖的 44 家医院检测科室，院内业务呈现高增长趋势；泛生子实施以销售为主、研发为辅的经营策略，2019年其销售团队的人数已占总员工数量的四成以上，直销团队的覆盖面达415家医院。

艾德生物与泛生子、燃石医学的不同点在于：艾德生物的成立时间比燃石医学和泛生子早7年，上市时间早3年，获得先发优势，是3个企业到目前为止唯一一个实现盈利的企业，研发和营销、管理费用也是最低的。3家企业都采取直销制，所以即使是艾德生物，其营销和管理费用也达到了50%的占比，而我国医疗器械行业中95%以上的企业采取代理制，营销和管理费用通常控制在30%以内。

目前，艾德生物已经走上正轨，业绩以30%以上的速度稳步增长；燃石医学以80%以上的增速高速增长，各项关键指标正在向利好方面发展，亏损额也在减少。泛生子重点加强营销投入，但增长率和燃石医学相比差距较大，更重要的是亏损额进一步扩大。其营业收入虽然和燃石医学差不多，但亏损额是燃石医学的3.8倍，说明管理和营销战略存在一些问题。

审视上述三家企业的发展历程，可以发现他们获得快速成长的奥秘，很大程度上是因为拥有一支优秀的创始与核心团队，他们的团队成员有来自于知名企业的高管，也包括业内知名的技术专家、医学专家。从三家企业创始团队来说，泛生子的团队专业性最强，都具备医疗器械知名企业的高管经验，其次是燃石医学，而艾德生物属于自己内部培养人才。

未来五大衍生趋势

一是，二代测序技术在较长时间内仍将为主流技术。 二代测序技术由于其通量大、精度高、价格相对低廉等优势，成为一种革命性的测序技术，打开了基因测序大规模商业化的市场空间。目前单分子测序技术仍面临测序成本高和结果准确度相对较低的商业化瓶颈，而纳米孔检测技术尚处于理论阶段，因此二代测序在较长时间内仍将保持主流测序技术的地位。 

二是，基因测序临床应用发展空间广阔。目前高通量测序技术的临床应用主要为 NIPT、遗传病诊断、植入前胚胎遗传学诊断和肿瘤诊断与治疗四个专业方向， NIPT 市场已较为成熟。

三是，测序服务具有较强规模化效应，未来将以集中化外包为主要模式。基因测序仪器平台价格昂贵、技术发展较快、运维成本高、通量大、操作专业的特点，使得基因测序的规模化效应较强，在测序量不饱和的情况下，购买设备和测序的成本很高，科研机构、医疗机构等购买测序仪自行测序不具有经济性，因此将测序服务外包给第三方服务提供商是最优选择。在这一模式下，测序服务行业将不断向中心化发展，呈现逐步集中的格局， 大型测序服务商的业务市场占有率将不断攀升。 

四是，数据分析能力决定基因测序企业核心竞争力。随着二代测序技术的数据产出量越来越大且越来越复杂，对测序结果的分析是目前基因测序行业最重要的环节。在数据分析过程中，首先需对测序仪器得出的原始序列文件进行质量剔除、序列匹配等一系列分析的基础工作，其后通过测序数据与数据库的对比，将原始数据转换为可读的基因及基因变异信息，再经过专业解读将基因信息转变为最终能被大众理解的医学知识，提供健康、医疗指导， 不同环节涉及计算机、生物、医学等多领域的复合性专业知识，需要较长时间的经验积累，体现了基因测序企业的核心竞争力。

五是，NGS领域的大洗牌已经开始，未来五年会出现头部公司。百亿级别的NGS市场吸引200多家企业投身其中，未来五年NGS领域会面临大洗牌，80%的企业将被淘汰出局。或会出现几家头部公司占据80%以上的市场份额，其他20多家企业分别占据不同地区、不同细分领域存活下来的情况。罗氏已经全资收购Foundation Medicine，Illumina也投了很多NGS初创公司，赛默飞在医院诊断领域耕耘多年……各路豪强对中国市场的角逐，也将全面展开。

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