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SGLT2抑制剂可治心衰

发布时间:2022-09-07 15:33:45作者:伊瑶来源:医药经济报

Farxiga(达格列净,阿斯利康生产),一种SGLT2抑制剂,于2014年获得了FDA对治疗2型糖尿病的最初批准。从那时起,SGLT2抑制剂已被证明对肾病和心脏病患者亦有效。

2019年,FDA扩大了Farxiga的标签,以预防2型糖尿病患者的心力衰竭。2020年,Farxiga获得了FDA对射血分数降低患者的批准,该患者约占心力衰竭患者的一半。现在,针对另一半心力衰竭人群适应症的批准也成为可能。

扩大心衰适用范围

8月27日,阿斯利康宣布,来自Ⅲ期DAPA-HF和DELIVER试验结果表明,其SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)是第一个证明“无论其左心室射血分数(LVEF)范围如何,都可以降低患者死亡风险的心力衰竭药物”。

该结论来自对超过11000名心力衰竭患者的两项Ⅲ期试验的汇总数据。数据分析显示,无论患者的LVEF范围如何,Farxiga都将心血管死亡风险降低了14%,全因死亡风险降低了10%,心衰住院风险降低了29%。Ⅲ期DELIVER研究则表明,在射血分数轻度降低或保留的患者中,Farxiga将心血管事件的住院和死亡风险降低了18%。

这些数据表明Farxiga有望成为第三个被批准用于两种主要类型心力衰竭的SGLT2抑制剂。另外两种是诺华的Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠)和礼来/勃林格殷格翰的Jardiance(恩格列净)。虽然Farxiga的销售额落后于Jardiance和Entresto,但正在迅速增长。2021年,Farxiga销售额达到30亿美元,比2020年增长53%。然后,在今年上半年,Farxiga销售额达到21亿美元,比去年同期增长55%。

国内入局脚步紧随

在国内,SGLT2抑制剂也开始加入到心力衰竭领域的竞争,且日益激烈。

8月30日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,勃林格殷格翰/礼来的恩格列净获批一项新适应症,用于治疗射血分数保留的成人心力衰竭患者。这是继成人2型糖尿病和射血分数降低的成人心力衰竭之后,恩格列净在中国获批的第三个适应症。而达格列净在国内针对射血分数保留型心衰和射血分数下降的慢性心衰患者的研究都已进入Ⅲ期临床试验中。

至于SGLT2抑制剂对肾脏疾病的效用,近日,Farxiga慢性肾脏病适应症已在国内获批,用于降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的估算肾小球滤过率(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。


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