今年以来，山东省日照市市场监督管理局依托物联网、大数据等应用系统，构建医疗机构诊疗设备“1+3+3”数“治”平台，探索实施“一械一码”智慧监管，打造数字药监新引擎。

建立“一库一码”

建立一个基础数据库。整合全市医疗机构诊疗设备照片、供货商、主要用途、设备注册及年检情况等信息，压实医疗机构主体责任，由相关责任人员及时维护信息，做到设备数据的“全、示、新、真”，确保入库数据精准，为远程监控、靶向监管打下基础。

赋予一个二维码。为每台诊疗设备颁发唯一身份证明，通过智能化手段对设备状态分别标记为“正常”“待检”“报废”等不同类别。医疗机构在诊疗室外张贴设备二维码并通过“查安康”公众端APP进行公示，公众通过扫码可查看设备基本情况；设备使用单位扫码可自查，保证自查有效性；监管者扫码进行检查，提高基层监管效能。

搭建“三个终端”

搭建动态监管终端。通过“日照市场监管”移动监管端APP对数据的动态分析，设置正常绿灯、预警黄灯、问题红灯，将发现的问题线上分发反馈、线下闭环治理。平台通过采集每台设备的维保时间、维保数据、检验信息等，实时更新设备信息、日常巡检、维保记录等信息，定期自动统计分析相关数据。监管人员使用APP对每台诊疗设备进行远程监控，查看设备使用状态，对“待验”“报废”设备进行现场核查，督导医疗机构依法依规处置并及时更新数据。

搭建主体自律终端。监管人员通过平台远程发布自查任务和学习任务，通过企业端APP督促使用单位自查自纠，平台自动将自查结果同步到数据云，无法篡改，让自查全面透明、确保真实整改到位。通过企业端APP中的“普法培训”“培训考试”模块方便设备从业人员随时学、反复学相关法律法规、管理规则，重要文件等内容，以人脸抓拍识别实现“真听、真看、真学”，确保学习效果，提高培训质量。

搭建公众参与终端。鼓励群众通过大众端APP查找问题、公开评价，对提出的意见建议，要求设备使用单位及时进行整改反馈。充分发挥行业协会对会员单位的约束作用，提高遵规守法的意识，主动解决好群众反映的问题。改变过去市场主体责任不落实的监管难点和痛点，发挥社会共治力量。

强化“三种手段”

坚持常态公示。设备使用单位通过“查安康”移动大众端APP，将设备信息、日常巡检、维保记录等核心环节要素对外公示，方便群众查询和参与监督。

坚持动态更新。设备使用单位根据平台提示，将年度检验、日常维护保养及设备使用状态等数据自助更新，实现了设备数据库数据的动态实时维护，做到实时、动态、精准。

坚持真查真管。应用定时、定位、定人、定景、定事防伪技术，将检查时间、检查地点、检查人、检查场景、检查事件等多维度信息汇集起来，实时上传云端，确保信息真实。

目前，平台已实现全市二级以上医疗机构全覆盖，1500台价值50万元以上的诊疗设备陆续入驻平台并纳入智慧监管范围，对16家使用单位的500台诊疗设备进行了线上巡查，发现设备资质问题12项、过期服役问题1项，通过平台提醒和线下核查已全部整改。

医疗器械数“治”平台的应用，推动形成了诊疗设备“远程监管、主体自律、信息公开”三位一体的共治局面，开辟了基层药械化现代化治理新模式。

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