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多地推进药品安全专项整治

发布时间:2022-08-29 09:56:21作者:桑伟 齐欣 杨兵来源:医药经济报

按照国家药监局和市场监管总局的统一部署,今年上半年以来,各地药品监管部门积极行动起来,以“四个最严”为根本遵循,深入实施药品、医疗器械、化妆品质量安全整治,集中查处了一批大案要案,消除了一批风险隐患。

日前,为深入了解药品安全专项整治行动开展情况,广东省药监局赴江门、中山开展调研,贵州省药监局开展暗访检查,推动药品安全专项整治向纵深推进。

广东:“走深走实”督导调研

近日,广东省药品监管局党组成员、副局长王玲带队赴江门、中山就药品安全专项整治工作开展情况进行督导调研,分析形势任务,破解难题瓶颈,指引目标方向,推动药品安全专项整治工作走深走实、取得实效。

工作组先后听取江门市、中山市市场监管局和中山市火炬开发区市场监管分局开展药品安全专项整治工作情况汇报,重点对江门市局全省督办案件进展情况、中山市局药品安全专项整治重点联系单位创建情况进行深度研判和检查督导,并就相关单位提出的自由裁量尺度把握、网络违法行为查处、非药品冒充药品界定、“两高”司法解释具体涉刑移送标准等重难点问题现场“把脉问诊”,给予政策回应、理论指导和实践支撑。

王玲对江门市市场监督管理局通过“三提前”工作模式强化行刑衔接、省级督办案件“广西山草药五代祖传秘方”药酒案查处、化妆品非法添加快检加法检等工作成效和经验做法,中山市市场监督管理局在强化网络监测、加强部门联动、丰富监管手段、推动社会共治等领域做出的积极探索和创新举措,中山市火炬开发区分局在口岸监管难度大、高新技术产业聚集等特殊环境下严守药品安全底线方面做出的努力和贡献,分别给予了充分肯定。

工作组对各单位持续推进药品安全专项整治向深处拓展、向实处发力提出三方面具体要求:一是要提高站位、高度重视;二是要聚焦重点、量质齐发;三是要加强联动、综合提升。 通过督导,有力强化了各地市抓好药品安全专项整治的政治自觉、思想自觉和行动自觉,促进了各地市进一步增强决心信心,保持狠劲韧劲,提振干事热情,全力推动药品安全专项整治行动走深走实,取得良好的整治成效,创造安全的用药环境。(桑伟)

贵州:“四不两直”暗访检查

为全面掌握全省各地药品安全专项整治行动推动情况,持续排查全领域全环节的风险隐患,监督监管部门履职担当,近日,贵州省药监局组织3个调研组和9个暗访组分赴贵州省9个市州,采取明查暗访相结合的方式督导药品安全专项整治工作。

贵州省药品监管局在全省范围内开展药品安全专项整治暗访检查。此次暗访检查历时1个月,采取“四不两直”检查方式,不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待,直奔基层、直插现场,9个暗访组深入9个市州,聚焦药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题,结合全省监管实际,对部分省内药品生产企业、批发企业和零售连锁总部、民营医疗机构、市(县)疾控中心、疫苗接种点、城乡接合部零售药店、乡镇卫生院、集贸市场药品摊贩,医疗器械生产经营企业,化妆品生产经营企业开展暗访检查。

检查小组由业务处室、稽查局负责人带队,检查中心、药检所协助,共派出42名检查人员,检查生产经营企业和使用单位120家,排查各类问题207项,覆盖“两品一械”生产、流通、使用各环节。

此次暗访检查深入排查了“两品一械”日常监管中存在的风险隐患,对发现的问题将形成台账,交由属地监管部门及时排查风险、依法处置,推动问题清零,消除安全隐患。同时,暗访检查的结果将指引下半年专项整治行动与药品安全“打非治违”行动的开展,结合秋季、冬季专项行动,持续推动各级药品监管部门保持高压态势,切实推动各项工作决策部署落实落地落细,坚决维护药品安全稳定形势。(齐欣 杨兵)


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