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EMA受理rezafungin营销授权申请

发布时间:2022-08-24 10:55:22作者:本报综合来源:医药经济报

8月22日,Mundipharma/Cidara公告宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理雷扎芬净(rezafungin)的营销授权申请(MAA),用于治疗成年侵袭性念珠菌病患者。2021年,欧洲委员会已授予rezafungin孤儿药资格,Cidara此前也向FDA递交雷扎芬净的新药申请(NDA)。Mundipharma首席科学官Brian Sheehan博士说:“作为下一代棘白菌素,rezafungin是很长一段时间以来治疗侵袭性念珠菌感染的第一次进展。一旦获批,它将在欧盟为与这种致命疾病作斗争的重症患者带来新的希望。”


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