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普利制药一抗生素获FDA批准

发布时间:2022-08-24 10:52:14作者:本报综合来源:医药经济报

8月22日,普利制药发布公告称,公司于近日收到美国FDA签发的注射用达托霉素的批准通知。

达托霉素为环脂肽类抗生素,用于治疗复杂性皮肤及皮肤组织感染与金黄色葡萄球菌引起的菌血症。普利制药注射用达托霉素的仿制药上市申请目前已提交至美国、欧洲、中国、英国和澳大利亚等多个国家和地区,属于共线生产品种。

公司表示,收到FDA的批准通知,标志着普利制药的注射用达托霉素具备了在美国上市销售资格,将对公司拓展美国市场带来积极影响。


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