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Zynteglo获准上市售价创新高

发布时间:2022-08-22 13:53:04作者:本报综合来源:医药经济报

8月17日,美国FDA正式批准Bluebird 的Zynteglo(betibeglogene autotemcel)上市,这是第一个慢病毒基因疗法用于治疗需要规律红细胞输血的β-地中海贫血患者。除了获得优先审查、快速通道、突破性治疗和孤儿药资格外,Zynteglo还获得了罕见的儿科疾病凭证。Zynteglo售价将高达280万美元(约合1900万元人民币),超过当前最昂贵药物Zolgensma的210万美元。Bluebird另一种基于慢病毒的基因疗法eli-cel的PDUFA日期是2022年9月16日。

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