发布时间:2022-08-22 13:53:04作者:本报综合来源:医药经济报
8月17日,美国FDA正式批准Bluebird 的Zynteglo(betibeglogene autotemcel)上市,这是第一个慢病毒基因疗法用于治疗需要规律红细胞输血的β-地中海贫血患者。除了获得优先审查、快速通道、突破性治疗和孤儿药资格外,Zynteglo还获得了罕见的儿科疾病凭证。Zynteglo售价将高达280万美元(约合1900万元人民币),超过当前最昂贵药物Zolgensma的210万美元。Bluebird另一种基于慢病毒的基因疗法eli-cel的PDUFA日期是2022年9月16日。
此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权,不得以任何方式加以使用, 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系:020-37886610或020-37886753;yyjjb@21cn.com。
粤ICP备17121623号 国内统一刊号:CN44-0098 邮发代号:45-18 广告热线:020-37886663 订报热线:020-37886650
Copyright www.yyjjb.com.cn All Rights Reserved
医药经济报公众号
肿瘤学术号免疫时间
医药经济报头条号