国家卫健委数据显示，2021年我国艾滋病（AIDS）发病率为4.2669/10万人，死亡率为1.3919/10万人。1990-2019年，中国AIDS标化DALY率总水平呈现逐年增长趋势，从1990年的13.21/10万上升至2019年的82.28/10万，增幅达522.73%，表明AIDS的疾病负担正日益加重。

2020年以来，我国艾滋病发病率和死亡率有小幅下降，但防艾抗艾工作丝毫不可松懈。据不完全统计，我国目前有105万艾滋病患者，致死率高达35%，位居我国报告性死亡排行榜首位。

一线用药出现耐药

我国已批准上市的AIDS用药可分为六类，分别为核苷（酸）类反转录酶抑制剂（NRTI）、非核苷类反转录酶抑制剂（NNRTI）、蛋白酶抑制剂（PI）、整合酶抑制剂、融合抑制剂、辅助受体拮抗剂。按照《国家免费AIDS抗病毒药物治疗手册》，所有的一线治疗方案均包含3种抗病毒治疗药物，包括2种NRTIs和1种NNRTIs。目前采用的最新治疗方案是替诺福韦/齐多夫定+拉米夫定+依非韦伦/奈韦拉平。但陈昭云等对156例治疗失败的AIDS患者的研究显示，治疗失败患者的总体耐药率达78.21%，在NRTI常用药物中，拉米夫定、恩曲他滨、阿巴卡韦、替诺福韦等存在较高的多重耐药性，在NNRTI常用药物中，依非韦伦和奈韦拉平存在交叉耐药现象，这对我国中晚期AIDS患者抗病毒治疗带来了严峻挑战，也为早期AIDS患者的用药合理性敲响警钟。

我国对AIDS防治实施“四免一关怀”政策，规定对农村、城镇经济困难的AIDS患者免费提供抗AIDS病毒治疗药物，并享受免费定期检查政策。其中一线免费药物包括齐多夫定、司他夫定、去羟基苷、拉米夫定、奈维拉平、茚地那韦、依非韦伦共7种，二线免费药物有洛匹那韦利托那韦片。

我国多数早期AIDS患者和部分中晚期AIDS患者会选择使用国家免费提供的药物，但由于抗艾治疗需要终生用药，患者常因对免费药物产生耐药问题而调整用药方案，进而产生不菲的自付费用。目前可供存在耐药问题的AIDS患者替换的一线治疗用药品种也较为有限。

鸡尾酒复方制剂为主

AIDS患者的治疗以抗病毒疗法为主。1996年，科学家何大一提出AIDS鸡尾酒疗法，即通过同时服用3种及以上抗病毒药物对体内HIV病毒进行有效抑制。鸡尾酒疗法一经问世，全球AIDS患者病情在几年内便得到有效控制，使得AIDS现已成为可控的慢性疾病。鸡尾酒疗法已被证明对救治早期AIDS患者有效，但同时服用3种及以上抗病毒药物对于发病风险极高的老年人群来说，难以保证用药依从性，儿童患者也是如此。因此，将鸡尾酒疗法中的有效成分按比例混合的复方制剂是近年来备受各大厂商欢迎的研发赛道。

通过药智网上市药品数据可知，截至2022年6月，我国共有13种复方抗病毒药物获批上市，另有依非韦伦拉米夫定替诺福韦片和多替拉韦利匹韦林片处于审批阶段。已上市的13个复方制剂中有7个纳入国家医保乙类目录。但部分品种在医保报销后需要患者自付数十元，全部AIDS用药中有三成左右未纳入国家医保目录。

从全社会角度来说，复方制剂较之于单方品种可以提高患者用药依从性，降低不良反应，进而避免因不合理用药而产生的额外救治费用，这已被国内外学者证实具有长期的成本-效果。建议医保相关部门给予AIDS复方药物更高的报销比例，或通过专项谈判进一步降低成本。

此外，慈善组织、公益基金会等社会力量也应该对提高AIDS患者生活质量投入更多关注，降低患者疾病负担。

低龄儿适用品种稀缺

药智网数据显示，截至2022年6月底，我国已上市90个防治HIV感染相关适应症的品种。其中，儿童专用适用品种共68个（包括未在说明书中提及用药年龄限制及有儿童人群用药方案的品种）；9个品种限制用药儿童年龄不低于12岁，1个品种限2岁以上儿童适用，另有6个品种对儿童用药人群体重有要求（35kg/40kg以上）；仅齐多夫定片/胶囊、奈韦拉平片、拉替拉韦钾干混悬剂可用于新生儿；儿童专用药仅拉替拉韦钾干混悬剂1种。

儿童多通过母婴传播感染HIV病毒，出生便携带HIV病毒使得被感染儿童的健康状况较差，对抗病毒治疗的身体耐受性不及成年AIDS患者，生理敏感度更高。目前我国上市的儿童专用适用品种存在用药缺口，尤其是可用于12岁以下儿童的品种更是寥寥无几，亟需引起高度重视，鼓励研发上市，对儿童专用适用品种进行及时补充。

本土新药入临床试验

药智网中国临床试验数据显示，截至今年6月底，有19种AIDS适应症药物和4款HIV病毒疫苗在中国登记开展临床试验，其中4种AIDS新药已进展到临床Ⅲ期。从登记数量来看，AIDS用药已得到众多厂家的关注，在研品种剂型、种类多样且有新型抗HIV病毒分子临床试验。

值得注意的是，在国内登记的临床试验中不乏恒瑞医药子公司瑞可迪(上海)生物（HRS5685片）、恒瑞医药（SHR2150胶囊）、江苏豪森（艾美酚胺替诺福韦片）、河南真实生物（阿兹夫定/富马酸替诺福韦二吡呋酯/依非韦伦）等本土医药厂商的身影，说明我国抗HIV病毒药物研发水平显著提高，未来临床可用抗HIV病毒药物数量有望得到快速填充。

AIDS隶属于乙类传染病，尽早预防可以有效减少HIV病毒的传播，进而降低发病率。自科研人员于上世纪80年代发现HIV病毒以来，一直没有HIV病毒疫苗问世。目前国内已有中国疾病预防控制中心、北京生物和海口维瑅瑷生物研究院申报的共4款HIV病毒疫苗在国内登记临床试验，其中两款已进展到Ⅱ期阶段，一旦有符合临床需求的产品上市，将极大地推进我国AIDS防控工作并惠及AIDS患者。

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