8月16日，浙江省移动公司赴浙江省药监局对接“数字药监”建设工作。浙江省药监局党组书记、局长徐润龙主持会议。

打造监管新模式

徐润龙详细阐述了浙江省药监局的药监“大脑”设计理念和数字药监“1+4+1”体系架构，在药品安全“非现场”智慧监管上的探索与实践，提出打造“无时不在、无处不在、无感监测，无事不扰、小事预警、大事严查”的监管新模式。

徐润龙指出，希望下一步双方在“数字药监”建设领域深化合作：

一是在“大脑”的技术层面，发扬“长板理论”，利用各方之所长，发挥优势互补的作用；二是在数据安全保障方面，加强数据传输技术支撑，确保数据信息安全；三是在“未来工厂”建设方面，加强与经信等部门的通力协作，以“智能智造+智慧监管”推动药械化企业数字化改革步伐。

浙江省移动公司党委书记、董事长、总经理杨剑宇表示，浙江省移动公司将以自身的市场优势、技术优势、基础优势和服务优势，全力以赴支持浙江省药监局“数字药监”建设，携手打造药监数字化改革的浙江样板。

会上，浙江省药监局服务中心介绍了药品智慧监管“黑匣子”应用的建设情况；浙江省移动公司回顾总结了半年来与浙江省药监局战略合作的工作成效，介绍了“平台+大脑”典型案例建设的实践与思考。双方与会人员就“数字药监”建设深入开展了对接交流。

“1+4+1”架构体系

今年以来，浙江省药监局奋力构建“数字药监”四梁八柱，丰富完善省域药品安全政策体系、工作体系、技术支撑体系和数字化改革体系，编制了《浙江省“数字药监”建设方案》，明确“数字药监”建设“1+4+1”架构体系，梳理核心业务91项、任务单元306项，明确指标体系38项、工作体系29项、政策体系28项、评价体系38项。

药品安全智慧监管“黑匣子”应用创造了“无时不在、无事不扰”的药品质量安全在线智控新模式，目前接入药品生产经营企业4752家，对接9大类37个药械化生产经营信息系统，采集251个品种、7655万余条关键数据。该项目被评为浙江省数字化改革首批“最佳应用”和国家局智慧监管典型案例，并在全国药品数智发展大会上作典型案例交流。

“浙苗链”上链疫苗生产、储配企业和接种单位（含临时接种点）2363家，80个县（市、区）实现数据自动对接，涉苗单位冷链数据接入率达91.7%，实现该省涉苗单位全上链、疫苗信息全归集、冷链数据全覆盖、用户体系全贯通。

“浙里药店”应用紧盯人民群众药品保障要求，立足于以药品供应为核心的药事服务与安全治理，构建“群众购药一件事”“科普查询一件事”“药事服务一件事”“惠企服务一件事”“防控监测一件事”“药品监管一件事”6个子场景，为群众提供更加规范、优质、便捷的普惠性药事服务的同时，创新药品零售环节治理模式，提升监管效能。今年上线以来，完成了两次重大迭代升级，8个功能模块共31个子场景上线运行；公众端、企业端在“浙里办”上线，注册用户达60000个。

下一步，该省将继续放大药监数字化改革格局，围绕数字药监“1+4+1”架构体系，深化部门间信息资源共享与数据衔接应用，深入研究监管对象的本质特性规律，精准识别关键特性，深化监督检查、检验检测、不良反应、行政处罚等各监管维度、各领域场景数据集成和个性化分析，加快经验数据积累和智能算法迭代，提升“管理成熟度”和“技术成熟度”。

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