近日，国家药监局发布《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》，自发布之日起施行。公告明确了什么是医疗器械备案，同时进一步明确了备案性质，强调备案人提交符合《第一类医疗器械备案资料要求及说明》要求的备案资料后即完成备案。原国家食品药品监督管理总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）同时废止。

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