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痴呆治疗药双降转双升

发布时间:2022-08-15 11:26:37作者:特约撰稿 张建忠来源:医药经济报

样本医院数据显示,该品类2017-2021年销售金额与数量持续“双降”,但2022年一季度转现双增长

据世界卫生组织官网信息,全世界大约有5000万痴呆症患者,其中近60%生活在低收入和中等收入国家,每年新增病例约1000万。我国65岁以上人群的患病率为6.19%,与大多数国家相近 (5.5%-7%),痴呆症的发病率随年龄的增长而上升,平均每增加6.3岁发病率约提升1倍。

本文就近几年痴呆治疗药市场变化和集采后相关品种在样本医院的销售金额、平均单价、上市厂家等进行分析。

市场概况  本土药企唱主角

PDB数据显示,2021年,样本医院痴呆治疗药销售额9.94亿元,全国公立医院购药金额约33.20亿元。过去5年,2017年样本医院销售额达最大值(37.63亿元),随后销售金额和销售数量每年均呈下降趋势,在2020年销售金额和销售数量更是大幅下降57.2%和44.8%。但2022年一季度出现双增长,销售数量同比增长15.3%,销售金额同比增长9.2%。从平均单价来看,则逐年下降。

TOP5产品占比近八成

从药品来看,2022年一季度在样本医院销售的痴呆治疗药有15个,排前五位的是吡拉西坦、奥拉西坦、多奈哌齐、美金刚和甘露特钠。前五药品在样本医院的销售额合计超过1.99亿元,销售额占比77.9%、销售数量占比69.2%,说明前五集中度较高,且前五的平均单价也高。在15个药品中,单价最高的是复方曲克芦丁脑蛋白水解物制剂的59.71元,单价最低的是复方脑蛋白水解物制剂的0.24元。

外资企业平均单价更高

从企业来看,2022年一季度在样本医院有痴呆治疗药销售的厂家有110个,厂家TOP10占销售额的64.1%。110家企业中,105家是本土药企,5家是外资药企。本土药企以89.4%的销售量占84.0%的销售额,外资药企以10.6%的销售量占16.0%的销售额。由此可见,痴呆治疗药在样本医院的大部分销售已被本土药企占据,而外资药企平均单价更高。

集采品种  靠价带量拓新篇

截至第七批国家集采,共有2个痴呆治疗药的7种不同规格剂型被纳入国家集采。

多奈哌齐片:中标企业夺三成份额

多奈哌齐片5mg和10mg规格列入第二批国家集采,有2家企业中标,重庆植恩生物技术5mg的中标价格为1.137元/片,浙江华海药业5mg和10mg的中标价格为1.319元/片和2.358元/片。

2019年多奈哌齐片在样本医院销售额3.12亿元,为近四年的最大值。2020年4月执行中标价格后,当年平均价格明显下降,从2019年的17.85元下降到2020年的8.32元、2021年的3.84元。2020年相比2019年,销售数量上升10.4%、销售金额下降48.5%;2021年相比2020年,销售数量上升24.0%、销售金额下降42.8%;预计2022年还将因价格下跌呈现销售数量上升、销售金额下降的局面。

从企业的销售来看,2022年一季度,两家中标企业在样本医院的销售数量合计占比83.6%、销售金额合计占比27.9%;卫材药业的原研产品销售数量被压缩至15.6%左右,不过其平均价格是本土药企的数倍,所以销售金额占比仍达71.8%,继续排名第一。卫材药业原研产品2021年销售额和销售数量占比分别为72.9%和16.5%。

第二批集采产品已经到了续标的节点,在河南牵头十三省国采二批、四批到期续约拟中标结果公示中,多奈哌齐片有2家企业中标,重庆植恩生物技术5mg的中标价格为0.486元/片,天津力生制药5mg的中标价格为0.5178元/片,相比2020年的中标价格又下降了60%以上。

美金刚片:原研销售额仍居首位

美金刚片10mg规格列入第三批国家集采,有4家企业中标,石药集团欧意药业的中标价格为0.165元/片,安徽华辰制药的中标价格为0.75元/片,湖南洞庭药业的中标价格为1.09元/片,广州白云山医药集团白云山制药总厂的中标价格为1.148元/片,中标最高价是最低价的将近7倍。

2020年美金刚片在样本医院销售额2.02亿元,为近四年的最大值。由于2020年10月才开始执行中标价格,当年平均价格下降不明显,从2019年的12.65元下降到2020年的10.98元,销售数量增长18.1%而销售金额也增长了2.5%。2021年完全执行中标价格后,相比2020年销售数量增加了23.9%,但销售额下降了64.4%。预测2022年还会因价格下跌呈现销售数量上升而销售金额下降的态势。

从企业的销售来看,2022年一季度,4家中标企业在样本医院的销售数量合计占比75.9%、销售金额合计占比20.3%,丹麦灵北原研产品的销售量被压缩至23.6%,但由于其平均价格高于本土药企几倍甚至几十倍,所以销售金额占比为77.9%,还是排第一。丹麦灵北原研产品2021年销售额和销售量占比为81.7%和28.2%。

美金刚缓释胶囊:一家独占局面被打破

美金刚缓释胶囊7mg、14mg、21mg和28mg规格列入第七批国家集采,美金刚缓释胶囊首年约定采购量基数是:7mg规格采购基数38.1532万粒,最高有效申报价9.7889元;14mg规格4.2868万粒,最高有效申报价16.6411元;21mg规格1.4092万粒,最高有效申报价22.6979元;28mg规格1.5975万粒,最高有效申报价28.2899元。按照最高有效报价×约定采购量计算,采购金额为522.0万元。

第七批集采中,有6家企业中标,宜昌人福药业7mg的中标价格为1.238元/粒,成都苑东生物制药7mg的中标价格为1.78元/粒,浙江京新药业7mg的中标价格为2.149元/粒,江苏天士力帝益药业7mg的中标价格为2.248元/粒,青岛百洋制药7mg的中标价格为2.633元/粒,江苏长泰药业28mg的中标价格为7.75元/粒。

2021年至2022年一季度,美金刚缓释胶囊在样本医院的销售额很低,仅有成都苑东生物制药一家企业的产品,平均价格为6.29元。美金刚缓释胶囊通过一致性评价的企业有8家,除了上述6家中标企业外,还有海南合瑞制药和福建省宝诺医药2家。

第七批集采从2022年11月开始执行中标价格,可以预测,美金刚缓释胶囊在样本医院的销售额和销售数量将急剧上升,但平均价格会大幅下降。

小结<<<

按照整体老龄化数据×痴呆的发病率,按理来说我国老龄化痴呆的人数非常庞大。但从终端数据看,抗痴呆药品的市场表现远远比不上基数同样庞大的糖尿病用药、抗高血压药,这意味着可能有很多痴呆患者没有去就诊,或是子女们没有认识到父母已经患有痴呆,因此没有启动治疗,这是一个值得警惕的信号。

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