河南省药监局部署开展药品安全专项整治行动以来，第二监管分局高度重视，强化工作措施，加大执法力度，取得了阶段性成果。

立足日常监管，狠抓风险排查

以疫苗安全为核心，精准开展疫苗质量风险监测；以重点品种监管为基础，突出高风险产品的隐患排查；以专项检查为突破，体现风险隐患排查的针对性和效果；以产品质量抽检为基本手段，突出风险隐患排查的结果导向；以约谈提醒为工作常态，防范风险隐患于未然。

加大执法力度，严格案件查办

针对工作中发现、产品质量抽检、移交移送、群众投诉举报等案件线索，进行了全面梳理；坚持高压整治态势，加大执法打击力度，狠抓大要案件查办，与公安部门积极配合，强化行刑衔接。

运用智慧监管，提升整治效能

积极发挥“千里眼工程”作用，创新监管手段，深挖案源线索，深化整治效果。截至发稿时，已完成206家“两品一械”企业的固定监控安装、关键数据上传、移动检查APP安全的工作任务，接入摄像头1215个，上传药品生产关键数据批次529个，关联296个药品品规、1200多个生产批号，监管人员对企业初步试行并开展远程移动检查60余家次，发现并向企业反馈问题缺陷30余个次，提升了专项整治的科技水平和整治效果。

强化协作联动，形成整治合力

强化与新乡市局、开封市局、长垣市局等单位的工作联动，建立健全案源信息共享、案件查办协作等机制。同时，强化与公安、电力、工信等部门的配合，开展联合巡查5次，出动执法人员50余人次，开展疫情防控用医疗器械质量监督抽检60余家次，打掉了一批窝点，移送了一批案件，起到了良好的整治效果。

加强能力建设，提升执法水平

以“能力作风建设年”为契机，借药品安全专项整治行动练好业务基本功。其间，集中开展了“执法监管大练兵”，通过无菌医疗器械专项检查、国飞省飞企业整改情况复查、投诉举报线索核查、送达执法监管文书、产品抽检等工作，全面历练了实践操作能力和执法办案水平。（陆诗秦）

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