发布时间:2022-08-10 11:13:03作者:医药狂想来源:医药经济报
信达与赛诺菲近日达成的合作引发广泛关注。具体来讲,主要针对赛诺菲的2款产品,以及赛诺菲对信达两批次共6亿欧元的股权投资。尤其是:信达许可引进赛诺菲产品,却获得赛诺菲的里程碑付款。
无需首付款
根据协议,信达获得赛诺菲SAR408701和SAR444245两款产品的中国权益,且都不需要支付首付款。
一款是ADC药物SAR408701,目前在国内已进入Ⅲ期临床阶段,信达引进这款产品只需支付最高8000万欧元里程碑付款和后续的商业化特许使用费,未来将由信达负责商业化这款产品。目前临床登记的适应症是转移性非鳞状非小细胞肺癌。
信达目前获批的生物药主要有PD-1靶点的信迪利单抗,以及贝伐珠单抗(VEGF-A抗体)、阿达木单抗(TNF-α单抗)、利妥昔单抗(CD20单抗)。信迪利单抗在鳞状非小细胞肺癌和非鳞状非小细胞肺癌均有布局;非鳞状非小细胞肺癌适应症于2021年2月获批,联合培美曲塞和铂类化疗,是比较早获批的大适应症。贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌一线治疗。凭借贝伐珠单抗和信迪利单抗在非小细胞肺癌的相关积累,如果SAR408701能顺利获批,未来信达商业化有望较为得心应手。
利妥昔单抗获批适应症主要是血液肿瘤,而阿达木单抗主要作为免疫系统用药,与SAR408701的协同性不高。
信达反获支付
另一款产品SAR444245则是一款重组定点PEG修饰的IL-2变体,目前在进行皮肤癌、胃肠癌、非小细胞肺癌/间皮瘤、头颈癌和淋巴癌等国际Ⅱ期临床;在国内也进行了Ⅱ期临床试验登记,拟开发胃肠癌。
根据公告披露的信息,信达引进这款产品仍无需首付款,两家公司达成一致,将由信达负责国内临床开发,之后由赛诺菲负责商业化;未来,赛诺菲将支付给信达最高6000万欧元的研发里程碑付款,产品如果能获批上市,赛诺菲将根据其在国内的净销售额付给信达特许使用费。
SAR444245是一款潜在的First-in-Class药物。根据公告披露,其内在逻辑是,赛诺菲已经推进到Ⅱ期临床了,现在核算成本之后信达接盘研发。但是,信达license in产品,未来赛诺菲却倒过来付给信达研发里程碑和销售特许费,这被认为是最大的看点之一。
赛诺菲股权投资
股权投资也是一个看点。信达通过向赛诺菲发行股份获得“投资”,赛诺菲第一次花费3亿欧元获得信达约3.73%的股份,后续还可再发行一次。
估算一下:如果3亿欧元对应3.73%的股份,那么100%的股份对应的是约80亿欧元;假设1欧元对应6.9元人民币,那么信达估值约550亿~560亿元人民币。
相较于目前不少国内Biotech还不能养活自己甚至现金流告急,信达已然站在了头部Biopharma的位置。希望未来越来越好!
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