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份额悬殊 国产品销量微颤

发布时间:2022-08-08 13:43:20作者:特约撰稿 张建忠来源:医药经济报

抗帕金森病药物量价比拼


帕金森病是一种神经系统退行性疾病,数据显示,目前我国帕金森病患者已超300万人,帕金森病已经成为肿瘤、心脑血管疾病以外的中老年常见疾病,并有“低龄化”趋势,中青年型帕金森病人已占到患病总人数的5%~10%。

目前,帕金森病的病因尚未完全明确,被认为可能与年龄因素、环境因素及遗传因素相关。药物治疗是帕金森病的首选治疗手段,但只能改善患者症状,不能阻止病情发展,更无法达到治愈的效果。本文就近几年抗帕金森病药物市场变化和代表品种普拉克索集采后样本医院销售金额、平均销售单价、上市厂家等进行分析。


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占比差异透露出什么


据PDB数据,2021年,样本医院抗帕金森病药销售金额为5.72亿元,全国公立医院购药金额约19.10亿元。

过去5年,2017-2019年样本医院销售额呈两位数增长,2020年销售额达最大值6.34亿元,相比2019年增加4.7%。从2021年和2022年一季度的数据来看,销售金额有所下降,销售数量则有增长,主要是进入集采的普拉克索以较低的中标价格全面落地实施,起到了价跌量升的效果。

从平均单价可以看出,2017-2020年价格略有增长,2019年为2.63元,2020年单价最高(为2.75元)。从2021年开始,平均单价呈下降趋势,是集采后落地实施和更多仿制药上市竞争的结果。


TOP5产品销售额75.9%

从药品来看,2022年一季度在样本医院销售的抗帕金森病药有15个,排前五位的是复方左旋多巴苄丝肼、普拉克索、恩他卡朋、雷沙吉兰、溴隐亭,合计销售额超过1.01亿元,销售额占比75.9%,销售数量占比58.0%,说明有一定的集中度,且前五的平均单价也高。15个药品中,单价最高的是雷沙吉兰制剂的39.23元,最低的是金刚烷胺制剂的0.15元。


销售量本土反超

从企业来看,2022年一季度在样本医院有抗帕金森病药销售的厂家有37个,TOP10厂家销售额占比89.4%。37家企业中,25家是本土药企,12家是外资药企。本土药企销售额占比18.9%,外资药企占比81.1%;从销售数量来看,本土药企占比50.6%,外资药企占比49.4%,可以看出本土药企在销售数量上已经超过外资药企,但由于本土药企的平均单价远低于外资药企,所以本土药企的销售金额占比不到20%,还有很大赶超空间。


仿制药瓜分集采“蛋糕”


抗帕金森病药普拉克索片0.25mg和1mg规格、普拉克索缓释片0.375mg和0.75mg规格被列入第四批国家集采。样本医院销售情况显示,尽管本土药企通过集采招投标的实施,快速挤占原研厂家市场,但原研厂家的销售金额仍位居前列,江湖地位不可小觑。


原研片剂:14.5%销量占49.4%销售额

普拉克索片0.25mg和1mg规格均由相同的3家企业中标,齐鲁制药(海南)的中标价格为0.38元/片和1.101元/片,石药集团欧意药业的中标价格为0.933元/片和2.697元/片,浙江京新药业的中标价格为1.917元/片和5.539元/片,可见报价有很大差距,相同规格中标最高价是最低价的5倍多。

2019年普拉克索片在样本医院的销售额2.43亿元,为近四年的最大值,2020年销售金额和销售数量基本持平。第四批集采2021年5月左右开始执行中标价格,2021年平均价格下降明显,从2020年的5.99元降至2021年的3.21元、2022年一季度的1.64元。2021年相比2020年销售数量上升11.9%、销售金额下降39.9%,预测2022年还会因价格下跌导致销售金额有所降低。

从企业的销售来看,2022年一季度,3家中标企业齐鲁制药(海南)、石药集团欧意药业和浙江京新药业在样本医院的销售数量合计占比85.5%、销售金额合计占比50.6%。勃林格殷格翰原研药销售数量尽管被压缩至14.5%左右,但因其平均价格是本土药企的数倍,所以销售金额仍以49.4%的占比排名第一。在普拉克索片的样本医院市场,3家中标企业的销售额合计占比从2021年的19.0%提升到2022年一季度的50.6%,主要是集采中标正式执行的结果。


原研缓释片:28.0%销量占69.0%销售额

普拉克索缓释片0.375mg和0.75mg规格共有4家企业中标,3家中标2个规格,1家只有0.375mg规格批文:浙江京新药业的中标价格为1.8元/片和3.06元/片,力品药业(厦门)的中标价格为1.916元/片和3.257元/片,江苏恒瑞医药的中标价格为2.953元/片和5.02元/片,海思科制药(眉山)的0.375mg规格中标价格为2.2元/片。

2020年,普拉克索缓释片在样本医院的销售额0.57亿元,为近四年的最大值。2021年执行集采中标价格后,平均价格下降明显,从2020年的21.42元降至2021年的9.78元、2022年一季度的6.28元。2021年相比2020年,平均价格同比下降54.4%,超过一半;销售数量上升65.3%而销售金额下降24.5%。从2022年一季度销售情况看,预测2022年销售数量大幅增长而销售金额略有上升。

从企业的销售来看,2022年一季度,4家中标企业浙江京新药业、力品药业(厦门)、江苏恒瑞医药和海思科制药(眉山)在样本医院的销售数量合计占比72.0%、销售金额合计占比31.0%,勃林格殷格翰原研药销售数量被压缩在28.0%左右,但由于其平均价格高于本土药企3~6倍,所以销售金额占比为69.0%,还是占主要份额。

得益于集采中标的落地执行,4家中标企业的销售额合计占比从2021年的16.2%提升到2022年1季度的31.0%。从普拉克索片和普拉克索缓释片的集采招投标来看,除了原研药企勃林格殷格翰未中标(或放弃)以外,通过一致性评价的药企和批文均中标,无疑表明本土药企在报价和中标数量上有很大讲究。总体来看,本土药企通过集采招投标的实施,已快速挤压原研药的独占市场。


☆☆★小结★☆☆


目前,国内药企对帕金森病的药物研发正在逐渐升温。纵观国内乃至全球人口老龄化的进程,该领域的药物研发也将越来越得到药企关注并加大投入。在药物生产方面,我国药企以生产抗帕金森病仿制药为主,国产抗帕金森病药物市场占比仍低于20%,还有巨大的赶超空间。随着越来越多药品通过一致性评价以及集采的持续推进,本土药企的市场占有率将快速提高。不过,值得注意的是,新药的研发和上市还需要病理的基础研究和更多作用机制的创新突破。

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