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山东:助力医械产业高质量发展

发布时间:2022-08-08 11:14:35作者:鲁药监宣来源:医药经济报

8月2日,山东省医疗器械高质量发展研讨会在济南举办。山东省药监局党组书记、局长于涛出席活动并致辞。

于涛在讲话中指出,上半年,山东省药监局主动克服疫情影响,成立工作专班和4个突击队,进驻服务、靠上指导,帮助企业申报的两个抗原检测试剂产品获批上市;出台促进医疗器械产业高质量发展16条措施,进一步释放政策活力,创新服务机制,第二类医疗器械注册审评审批时限大幅缩减;全省共获批上市三类医疗器械产品50个,同比增长31%。

下一步,山东省药监局将立足职能,在强化医疗器械全周期监管、全环节严控风险的同时,深入推进医疗器械审评审批制度改革,进一步完善流程,创新服务,优化环境,加快创新产品上市和创新资源集聚,持续释放产业创新活力。

研讨会邀请了来自山东大学、四川大学等单位的多位专家,分别围绕“医疗机器人研究进展”“生物材料医疗产品的监管科学”等六个方面展开研讨。与会专家从医疗器械研发、注册、临床、安全性评价、监管等不同角度,研判、把握医疗器械创新规律和产业发展前沿,为山东省医疗器械产业高质量发展贡献智慧。


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