发布时间:2022-08-04 15:51:58作者:本报综合来源:医药经济报
7月26日,渤健(Biogen)和Ionis pharmaceuticals共同宣布,FDA已接受其在研反义寡核苷酸疗法Tofersen(BIIB067)的上市申请,用于治疗超氧化物歧化酶1(SOD1)突变所致的肌萎缩侧索硬化(ALS)。FDA同时授予其优先审评资格,PDUFA日期定于2023年1月25日。
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