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罗氏恩曲替尼在华上市

发布时间:2022-08-04 15:50:12作者:本报综合来源:医药经济报

7月29日,NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息,其中罗氏恩曲替尼(entrectinib)胶囊获批上市,用于治疗经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。在多项临床试验中,entrectinib治疗在NTRK融合阳性实体瘤患者中达到57.4%的客观缓解率,中位缓解持续时间达到10.4个月。FDA已于2019年8月加速批准其上市,用于治疗携带NTRK基因融合的晚期复发性实体瘤患者。

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