发布时间:2022-08-04 15:32:27作者:本报综合来源:医药经济报
8月1日,普利制药发布公告称,于近日收到了新西兰药品管理局签发的注射用伏立康唑200mg的上市许可,标志着普利制药具备了在新西兰销售该药的资格,将对公司拓展新西兰市场带来积极影响。
注射用伏立康唑原研药为辉瑞的VFEND(威凡)。普利制药的注射用伏立康唑向多个国家和地区提交仿制药注册申请,并已获美国、荷兰、德国、澳大利亚、英国等地药监机构签发的上市许可。2022年5月,获得我国注册批件,视同通过仿制药一致性评价。
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