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中药集采扩面全链蜕变

发布时间:2022-07-28 13:40:23作者:本报记者 马飞 齐欣来源:医药经济报

7月26日,甘肃省公共资源交易中心发布公示信息:湖北省牵头的19省市中成药联盟集中带量采购未中选药品共申报123个,拟纳入监测结算系统交易10个,拟纳入集采平台交易9个,拟不予挂网12个,保留原平台交易7个,拟暂停交易85个。这意味着中成药联盟集中带量采购进与退的路径进一步清晰。

近几日,山东省第三批药品集中采购(中成药专项带量采购)的品种需求量填报工作也引起业界热议。记者了解到,其相关报量工作已完成。近日来,甘肃、福建等地相继发文,中成药集采在各地加速落地。

在业界看来,在部分省份已组织联盟采购基础上,今年中成药集采将有序扩大范围。集采将重塑中药产业链升级换挡,加速行业整合,也将推动企业以临床价值为导向,加大创新产品研发、循证医学的投入。

核心挑战:临床价值评价

根据国家医保局对地方联盟集采的部署,明确到2022年底各省份(含省际联盟)自行开展集采的药品品种数累计不少于100个,并且须包含化学药、中成药等。2022年拟重点推进的联盟集采包括:湖北牵头的中成药联盟采购、山东牵头开展的中药饮片采购联盟。

2021年底,湖北牵头19省(区、市)联盟中成药集中带量采购开标,拉开中成药联盟集采大幕。157家企业的182个产品参与报价,采购规模近100亿元,最终97家企业、111个产品中选,中选率达62%,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。紧随其后,广东省药品交易中心开展了广东联盟清开灵等中成药集中带量采购,涉及53个大品种,集采产品数达132个,包括清开灵、醒脑静、百令、舒血宁、复方丹参等知名产品。

“虽然中成药集采降价幅度较温和,但中成药面临的最大挑战是临床价值的评价。”在仲景宛西制药营销公司总经理马云看来,“挖掘经典价值,首先要强调生产过程的标准化。从药材采购到投料、生产工艺等过程标准化,通过科技赋能保证成药均一性、质量可追溯,在供应链上做到成本可控、质量可控。其次是通过科学工具研究经典名方的应用场景和应用价值,为产品辨析提供科学依据。如从最早的产品研究升级到病症研究,不断丰富临床证据。三是加强学术推广。今年初我们签约200位青年中医,以左归丸和右归丸为例,通过讲经典推广经典单品销量增长明显,同比增长27%,集采让工业企业系统性谋变。”

据华安证券分析,集采常态化是趋势,厂家需要适应。一方面,提高产品深度,掌握相对更强的话语权,提升品牌价值。另一方面,提升自身的产品力,以创新的方式争取更大的市场空间。另外,院外市场(零售端)和上游市场(中药材)等方面短期不会受到集采影响,是厂商延伸拓展的新方向。

集采多元:聚焦多维布局

根据甘肃省公共资源交易中心公示的湖北中成药联盟集中带量采购未中选药品申报结果,正大青春宝的参麦注射液、昆明赛诺的康复新液等12个药品拟不予挂网,昆药集团的注射用血塞通(冻干)、山西太行药业的生脉注射液等85个药品拟暂停交易。

对此,佛慈制药股份有限公司营销中心总经理王涛表示,“集采对企业影响会越来越明显。作为厂家,一方面要充分利用甘肃特色大宗中药材资源优势,推动全产业链开发,并实现专业化招标采购的管理模式,在保证质量的基础上有效降低采购成本;另一方面,要借力共建现代中药全产业链创新研发中心,包括来源于临床验方、经典名方加减化裁的中药新药或基于新型递药系统的改良新药研发。产品策略上,以传统大单品六味地黄丸、逍遥丸等为基础加速培育大单品,与九州通、医疗机构在渠道优化、资源整合、终端合作等方面下功夫。”

据福建省医保局7月22日发文,将落实中成药省际联盟集中带量采购,按同采购组降幅最大的中选产品价格与现行最高销售限价孰高设定整组最高销售限价的上限,挂网价格低于该上限的,按挂网价格确定最高销售限价;挂网价格高于该上限的,按上限确定最高销售限价。

专家认为,中成药集采扩围会带来行业结构性调整:传统老药做精,辅助用药逐渐褪色,创新中药崛起。集采腾出来的空间有利于给性价比高的优质中成药带来增量,因此选择正确的适应症、完善的Ⅲ期临床及良好的临床结果至关重要。此外,创新中药还需建立独特的法规政策作支撑。

除联盟集采在各地落地外,今年上半年,安徽和天津相继发布文件,提出将开展中成药带量采购。山东省本轮中成药专项集采共纳入15组67个产品,其中包含血塞通、血栓通、百令、至灵、金水宝、银杏叶等。总体看,山东本轮专项集采以口服中成药为主,注射剂型只有注射用血栓通、注射用血塞通、舒血宁注射液、参麦注射液4款产品。

市场人士指出,中成药集采扩面将对生产企业上游资源协调能力提出更高要求,只有在成本端有优势的企业,才能在集采趋势下长期获得收益,因此,全产业链布局的企业将更具备竞争优势。同时,集采也有利于院外市场的发展,企业将更有动力发展零售端等院外市场的布局。


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