2021年，诺华与百济神州签署了一项战略合作协议，授权百济神州在中国以外的主要市场获得替雷利珠单抗（tislelizumab）的许可。根据协议条款，诺华将获得tislelizumab在美国、加拿大、墨西哥、欧盟、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本的开发和商业化权，以换取先期付款支付6.5亿美元，外加特许权使用费和里程碑付款。百济神州将保留替雷利珠单抗在中国和其他国家的权利。从那时起，诺华加速布局该药多个适应症的试验，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、肝细胞癌（HCC）、食管鳞状细胞癌、胃癌和鼻咽癌等。

然而近日，据报道，诺华公司不再向美国FDA提交替雷利珠单抗作为单药治疗NSCLC的适应症申请。在诺华公司第二季度的电话会议上，首席执行官Vas Narasimhan透露，诺华公司及中国的合作伙伴收到FDA“该研究在患者数量和标准治疗方面没有充分反映美国患者”后，做出这个决定。

“FDA现在明确表示，他们希望提交的任何研究都是全球性的，有适当数量的美国患者，使用的治疗符合美国的标准。”Narasimhan表示，FDA上周延长百济神州替雷利珠单抗针对不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的二线（2L）治疗的新药上市许可申请的审评时间后，目前的重点是完成替斯利珠单抗作为二线治疗用于食管癌的申请。

不过，根据第二季度的报告，他们还计划今年提交替雷利珠单抗作为一线药物治疗鼻咽癌的申请。

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