响应医疗器械安全宣传周，NMPA南方所指导“数智化”助力医械企业万里行沙龙隆重召开

本报讯  正值盛夏，骄阳似火，中国医疗器械产业发展势头正如七月的天气一样火热。7月18日，在国家药监局南方医药经济研究所（以下简称“国家局南方所”）指导下，由医药经济报、珠海中科先进技术研究院联合主办的《中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望）》新书签售活动暨“数智化”助力医械企业万里行沙龙在广州隆重启幕。

广东省医疗器械行业协会副秘书长刘培锋，大湾区国际医疗器械博览会秘书长刘忠，全国增材制造标准化技术委员会委员、西安交通大学教授王晶，国家局南方所医疗器械首席研究员李丹荣，医药经济报医疗器械政策法规与产业经济研究中心主任徐红蕾教授，以及近4万名来自五湖四海的医药产业界人士通过线上、线下全面联动，共同参加了本次活动。

积极拥抱数智时代

医疗器械是提高我国医疗诊疗水平、增进人民健康福祉、改善群众生活质量的重要物品。党中央、国务院高度重视药品医疗器械安全，以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”，推动医疗器械产业及监管各项工作迈上新台阶。

活动当天，恰逢2022年“全国医疗器械安全宣传周”启动。国家局南方所医械组副组长刘正午在致辞中指出，国家局南方所积极响应国家药监局关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的要求，通过系统、专业、深入的研究，对我国“十三五”医疗器械产业经济进行科学分析，并对“十四五”医疗器械产业发展趋势进行展望，编写了《中国医疗器械产业发展报告（现状与“十四五”展望）》新书，充分展示中国医疗器械近年来在法规体系建设、服务疫情防控大局、深化改革创新、推动产业高质量发展、提升监管能力等方面取得的成果，助力实现“安全用械 共治共享”。

广东省医疗器械协会副秘书长刘培锋指出，当前，人工智能及数字经济带来的数智化力量，给各个行业带来颠覆性的变化。对于医疗器械企业来说，积极拥抱人工智能及数字化时代，建立医疗器械产业数字化升级的行业标准，是迫在眉睫的战略；企业采用更快更有效的数字手段完成新品牌研发、生产和运营，成为保持企业优势、高效协调和提高激烈市场竞争创新能力的关键因素。

在主题演讲环节，中国医疗器械行业协会增材制造标准化技术委员会委员、西安交通大学教授王晶博士就3D打印技术，以及在诊断、治疗、手术、康复领域的广泛应用进行了详实的分享，可以看出3D打印技术在临床各个领域都发挥出越来越重要的作用，随着3D打印技术的发展，其在医疗健康领域为临床医生和无数病患带来无限的希望。

响应号召搭建平台

“数智化”是保障医疗器械安全使用，促进医疗器械高产业质量发展的关键一环。李丹荣在做《UDI推动行业数字化转型》专题报告时指出，当前，医疗器械唯一标识（UDI）实施工作已扩展到所有第二、三类医疗器械产品（含体外诊断试剂），并鼓励其他品种医疗器械实施UDI。在“一械一码”的场景下，UDI的实施不仅可以帮助医疗器械注册人备案人更快建立追溯体系，还可以在医疗器械全生命周期监管中准确识别产品，以进一步规范医疗器械的全生命周期的管理。

徐红蕾在主题为《医疗器械智慧合作平台搭建赋能产业高质量发展》报告中指出，国家局南方所为了响应国家药监局的号召，搭建医疗器械智慧合作平台，为医疗器械企业开展政策法规、产业经济分析、人才培养、产品研发以及产品上市规划等全生命周期的技术咨询和服务，为助推医疗器械产业高质量发展提供技术支持。

中科加能科技（广东）有限公司副总经理王成祥、广州速威智能系统科技有限公司工业4.0研究院执行副院长梁月华分别围绕AI人机平台（企业数字化营销中心建立与运营管理）、UDI的功能应用等话题发表演讲。

活动当天，还举行了《中国医疗器械产业发展报告(现状及“十四五”展望)》新书赠送环节。

医学创新，关乎人民健康，关乎国家战略，关乎民族复兴。作为医学的重要分支，医疗器械的创新在医学创新中占据了重要地位。参会代表亦表示，伴随AI算法的成熟以及在各领域的应用，“数智化”正在成为高科技产业发展的重要加速器和新时代课题。探索将AI融入监管体系提升和产业高质量发展的高效路径，是中国医疗器械产业面对百年未有之大变局、共同推动产业高质量发展的应有担当。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。